三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1涮瞻、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門锦爵；
（2）相關(guān)部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核形用；
（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
2证杭、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十四條
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和申請第二類田度、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，應(yīng)當提交下列資料：
（一）產(chǎn)品風險分析資料解愤；
（二）產(chǎn)品技術(shù)要求镇饺；
（三）產(chǎn)品檢驗報告；
（四）臨床評價資料送讲；
（五）產(chǎn)品說明書以及標簽樣稿戏喊；
（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件署咸；1躺沽、經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證蚕顷。

醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營許可證一共有三類，其中辦理一類醫(yī)療器械許可證可以直接辦理满盔，經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證峰辣，經(jīng)營三類產(chǎn)品則需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。首先嗡吸，經(jīng)營企業(yè)必須明確申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件并滿足相關(guān)要求拓坠。（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員兩個。質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱哩拒，質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗赎遗，不得在其他單位兼職；（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所曾谁；（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件峰孝，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備航邢；（四）應(yīng)當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度耕赘，包括采購、進貨驗收膳殷、倉儲保管操骡、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等赚窃；（五）應(yīng)當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力册招。（六）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

其次勒极，經(jīng)營企業(yè)要知曉辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準備哪些資料是掰。