三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1垄懂、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請痛垛；
（3）到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核秋衡；
（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
2修扁、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十四條
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和申請第二類诀烫、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，應當提交下列資料：
（一）產(chǎn)品風險分析資料峡逆；
（二）產(chǎn)品技術要求；
（三）產(chǎn)品檢驗報告钩榄；
（四）臨床評價資料念弧；
（五）產(chǎn)品說明書以及標簽樣稿；
（六）與產(chǎn)品研制武也、生產(chǎn)有關的質(zhì)量管理體系文件依播；1、經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證耿逐。

醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營許可證一共有三類娱必，其中辦理一類醫(yī)療器械許可證可以直接辦理，經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證醇舶，經(jīng)營三類產(chǎn)品則需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證姻蚓。首先，經(jīng)營企業(yè)必須明確申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件并滿足相關要求匣沼。（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員兩個狰挡。質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱，質(zhì)量管理人應在職在崗释涛，不得在其他單位兼職加叁；（二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所；（三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件唇撬，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施它匕、設備；（四）應當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度窖认，包括采購豫柬、進貨驗收、倉儲保管耀态、出庫復核轮傍、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；（五）應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務的能力。（六）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度抱典。

其次衔耕，經(jīng)營企業(yè)要知曉辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準備哪些資料。