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海淀蘇州街北京醫(yī)療器械二類備案醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證專業(yè)代辦包下證Zui快七天拿證

發(fā)布:2024-08-30 13:58筛密,更新:2024-08-30 13:58

Zui后明晰辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證有效期合弥、辦理期限:

1毅臊、三類的有效期限:5年

2摆抑、二類備案單:沒有有效期

3布卡、辦理時間:材料受理后的5個工作日

以上就是辦理醫(yī)療器械許可證需要的資料流程和下證時間酌峻,同時您還需提供以下材料:1泰四、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍换募,注冊資本及股東出資比例潘羡,股東等身份證明隔造;2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書坎隶、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照刃勤、許可證及授權(quán)書;3刮吧、質(zhì)量管理文件等;4湖饱、2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷杀捻;5井厌、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明; 6水醋、公司章程旗笔、股東會決議等;7拄踪、財務(wù)人員身份證和上崗證蝇恶。

 

三類醫(yī)療器械許可證注冊審批大致需要多久?

(一)受理:

申請人向行政受理服務(wù)中心提出申請惶桐,按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料撮弧,受理中心工作人員按照《境內(nèi)第三類、境外醫(yī)療器械注冊申報資料受理標(biāo) 準(zhǔn)》(國藥監(jiān)械[2005]111號) 的要求對申請材料進(jìn)行形式審查姚糊。申請事項依法不需要取得行政許可的贿衍,應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬 于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不 予受理的決定婆跋,并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請;申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的冈哮,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正; 申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng) 當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容簇精,逾期不告知的啃嫂,自收到申請材料之日起即為受理;申請事項 


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