代辦北京豐臺(tái)區(qū)泞遗、房山區(qū)二類醫(yī)療器械備案惰许、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 加急辦理房山區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案

代辦北京豐臺(tái)區(qū)席覆、房山區(qū)二類醫(yī)療器械備案、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 加急辦理房山區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案

代辦北京豐臺(tái)區(qū)胜玖、房山區(qū)二類醫(yī)療器械備案袄优、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 加急辦理房山區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案

我方可提供注冊(cè)地址，庫房基列，人員熟督，計(jì)算機(jī)管理軟件等全套可提供辦理Ｇ涫颉＞Α！

一见拴、辦理要求擅暴、流程，材料清單馒毙。

1.要求：

注冊(cè)地址：經(jīng)營(yíng)Ⅲ類醫(yī)療器械的项栈，應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房：

經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官疫壕、Ⅲ-6863口腔科材料映检、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米秸谢，庫房使用面積不得少于40平方米凛澎。

經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備估蹄、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料塑煎、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米臭蚁，庫房使用面積不得少于80平方米最铁。

從事類代號(hào)為Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（軟性角膜接觸鏡）類零售業(yè)務(wù)的垮兑，應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的柜臺(tái)冷尉；其中提供驗(yàn)配服務(wù)的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米系枪，驗(yàn)光室（區(qū)）應(yīng)具備暗室條件或滿足無直射照明的條件雀哨。

4經(jīng)營(yíng)除上述類代號(hào)以外其他Ⅲ類醫(yī)療器械的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米嗤无，并配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉庫震束。

庫房可以外設(shè)。

人員：設(shè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人一人咸婿，學(xué)歷如下要求：

三類：6846姚转、6877類：大學(xué)本科：臨床醫(yī)學(xué)谋扼、護(hù)理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)们敢、醫(yī)療器械咐准；至少2人

三類：6821、6822慷训、6845消李、6854：大學(xué)專科：臨床醫(yī)學(xué)蝉橘、生物醫(yī)學(xué)工程苔眼、電子、計(jì)算機(jī)等

除此以外润邑，大部分產(chǎn)品：6815稽星、6863、6864哄谆、6865褥民、6866：臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程洗搂、電子消返、計(jì)算機(jī)、高分子耘拇、材料學(xué)撵颊、藥學(xué)、工程等驼鞭。