北京中元裕渤企業(yè)管理有限公司代辦北京醫(yī)療器械公司注冊、代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證朋堪、普通公司注冊市协、保健食品許可證、食品流通許可證料害、酒水備案瞬芒、商標(biāo)注冊凯辆、醫(yī)療器械公司體外診斷試劑專項(xiàng)審批，我公司是經(jīng)工商局注冊的代理機(jī)構(gòu)接吠，從事代理行業(yè)已有十多年代理經(jīng)驗(yàn)宜裂，我公司有的業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)解決各大公司疑難注冊問題，曾為北京大中小上千家企業(yè)成功取得合法資質(zhì)缕圣，得到客戶一直好評以及認(rèn)同掀哎，我公司可以提供專人為您服務(wù)，如因我方原因造成辦理比成功我方將退還您全部費(fèi)用旺坠，并且簽訂合法有效合同讓您免去一切后顧之憂乔遮。

一、根據(jù) 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 和 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法 制定本標(biāo)準(zhǔn)取刃。

二蹋肮、北京市行政區(qū)域內(nèi) 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證 的核發(fā)、換證璧疗、變更和監(jiān)督管理工作適用于本標(biāo)準(zhǔn)坯辩。

三、本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù) 醫(yī)療器械分類目錄 國藥監(jiān)械[2002]302號 結(jié)合北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)際情況崩侠，將醫(yī)療器械產(chǎn)品劃分以下類別：

A類：Ⅲ-6846植入材料和人工*漆魔、Ⅲ-6877介入器材；

B類：Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備却音、Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具改抡、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備僧家、Ⅲ-68*術(shù)室雀摘、急救室、診療室設(shè)備及器具侦演；

C類：Ⅲ-6815注射穿刺器械编喊、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料左撤、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑潭均、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品；

D類：Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具三二、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備 軟性号找、硬性角膜接觸鏡及護(hù)理用液；

E類：Ⅱ-6846植入材料和人工* 助聽器 会刀；

F類：除上述類外的其它類代號醫(yī)療器械泥碳。

四、經(jīng)營醫(yī)療器械的門店及藥品零售企業(yè)申請“Ⅲ-6815注射穿刺器械掏绍、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品”經(jīng)營范圍的按本標(biāo)準(zhǔn)F類**部分要求驗(yàn)收泰牵。

申請 “Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具锭测、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備” 經(jīng)營范圍的非驗(yàn)配類企業(yè)按B類**部分要求驗(yàn)收；申請“Ⅱ-6846植入材料和人工*”經(jīng)營范圍的非驗(yàn)配類企業(yè)按F類**部分要求驗(yàn)收芥吟。

五侦铜、本標(biāo)準(zhǔn)分為通用部分和**部分，企業(yè)應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)通用部分要求和申請?zhí)囟ń?jīng)營范圍所涉及的**部分要求钟鸵。檢查驗(yàn)收時(shí)钉稍，現(xiàn)場驗(yàn)收結(jié)果全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的，評定為驗(yàn)收合格棺耍，有不符合本標(biāo)準(zhǔn)的贡未，評定為驗(yàn)收不合格。

六烈掠、經(jīng)營體外診斷試劑及國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營*書羞秤。