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發(fā)布:2024-10-24 12:16,更新:2024-11-22 08:30

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辦理北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)提供如下資料:


1综慎、營業(yè)執(zhí)照正副本


2、申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件


3酬姆、法定代表人嗜桌、企業(yè)負(fù)責(zé)人復(fù)印件


4、生產(chǎn)辞色、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份骨宠、學(xué)歷、職稱明復(fù)印件


5相满、生產(chǎn)管理层亿、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表


6立美、生產(chǎn)場地的證明文件匿又,有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件


7建蹄、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄


8稿屏、質(zhì)量手冊和程序文件、工藝流程圖预署、經(jīng)辦人授權(quán)證明


9尊伟、其他


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