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山東《互聯(lián)網藥品信息服務資格證》申請指南

發(fā)布:2024-11-20 14:26,更新:2024-11-23 08:36

   山東《互聯(lián)網藥品信息服務資格證》審批條件吹毫,線上購藥平臺已成為品銷售的重要渠道之一爹橱。對于希望入駐第三方平臺開設網上藥店的企業(yè)而言狡舞,獲取《互聯(lián)網藥品信息服務許可證》是必不可少的一步煞额,該證書全稱為《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》枢蜗。一般情況下段扛,很多企業(yè)會選擇代理代辦,這樣更為省時省心馏舰。那么嗡吸,山東省網上賣藥必備互聯(lián)網藥品信息服務資格證書!核發(fā)條件及辦理流程有哪些匠借?下面壹點壹線小編就來重點講講:山東省互聯(lián)網藥品信息服務資格證書申請條件及申請材料和流程覆霹。

     辦理山東公司《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》需要什么材料?互聯(lián)網藥品信息服務是怎樣的一個資質?需要提供哪些材料?互聯(lián)網藥品信息資格服務證書怎么辦理胆快?近幾年的醫(yī)藥行業(yè),那么怎么才能在互聯(lián)網上進行藥品的的售賣呢,下面就和壹點壹線企服一起來了解

         隨著時間的推移煞陵,互聯(lián)網醫(yī)療行業(yè)將越來越火熱,使得越來越多的創(chuàng)業(yè)者涌入互聯(lián)網醫(yī)療行業(yè)烁焙,這些創(chuàng)業(yè)公司幾乎遍布了整個醫(yī)療服務產業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)航邢。 為了有效規(guī)范該行業(yè)正常運行,涉足該行業(yè)的企業(yè)均需辦理相關資質骄蝇,其中重要的證件便是《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》膳殷。

互聯(lián)網藥品信息

一、網上購藥平臺與《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》有什么關系九火?

關于手機下單買藥赚窃?         目前,山東省多地區(qū)藥店支持網絡下單的有“美團”“餓了么”等電商平臺岔激,24小時藥店標注有“24h”字樣勒极。以“美團”App為例,打開主頁面后虑鼎,右上方有“看病買藥”選項辱匿。

可以看到藥品分類信息,如感冒發(fā)燒炫彩、抗菌消炎匾七、兒童用藥、腸胃用藥等多個選項江兢。將該頁面向下拉到“附近商家”頁面污涤,可以看到離您較近的多家藥店名稱,顯示有具體地址昙激、距離公里數(shù)掏躬、藥品起送費用,以及送達藥品的預估時間担戏,一般在30分鐘左右。按照要求,網絡銷售藥品/處方藥需持有《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》堵生。

二嘁梦、《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》是什么?

互聯(lián)網藥品信息服務:分為經營性和非經營性兩類钾士。

經營性互聯(lián)網藥品信息服務是指通過互聯(lián)網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動滩蔼。 非經營性互聯(lián)網藥品信息服務是指通過互聯(lián)網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動应揉。

根據(jù)《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》第六條:各省粥搓、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)內申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網藥品信息服務的互聯(lián)網站進行審核诺舔,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》

《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》第八條:提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站鳖昌,應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》的證書編號。

     根據(jù)《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》第二十二條: 未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》從事互聯(lián)網藥品信息服務的低飒,由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省许昨、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告褥赊,并責令其停止從事互聯(lián)網藥品信息服務糕档;情節(jié)嚴重的,移送相關部門拌喉,依照有關法律速那、法規(guī)給予處罰。

三尿背、山東《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》哪些企業(yè)需要辦理

(1)經營性互聯(lián)網藥品信息服務

涉及通過互聯(lián)網平臺(包括自建網站或第三方合作平臺)向用戶有償提供藥品信息端仰、銷售藥品,并可能伴隨藥品信息介紹残家、在線咨詢等增值服務榆俺。

(2)非經營性互聯(lián)網藥品信息服務

雖然不直接涉及交易,但藥店若選擇在互聯(lián)網上無償公開闸骨、共享藥品信息扯殴,以吸引用戶或提供教育性內容,同樣需要此證書奔祟。

(3)藥品鬓惶、醫(yī)療器械網絡銷售

通過自建網站從事藥品、醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)和藥品翎丢、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者也應當按照《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》取得互聯(lián)網藥品信息服務資格證書庞炕。

不需要取得《互聯(lián)網藥品信息服務許可證》的情況:

若藥店僅在第三方電商平臺(如淘寶、京東量懂、拼多多盒俏、美團等)或微信小程序上銷售藥品或醫(yī)療器械蔼说,且這些平臺已具備相應的信息服務資質,藥店本身則無需另行辦理《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》敷主。同樣唐绍,若藥店營業(yè)執(zhí)照雖涵蓋藥品、醫(yī)療器械的生產經營幸亭,但實際并未開展任何形式的互聯(lián)網藥品信息服務仗扬,亦無需申請此證書的審批與備案。

四蕾额、山東《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》申請條件

1.提供服務的必須是依法設立的企事業(yè)單位或其他組織早芭。

2.需要有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律诅蝶、法規(guī)和藥品退个、醫(yī)療器械知識的技術人員。

3.應具備與開展互聯(lián)網藥品信息服務活動相適應的人員秤涩、設施及相關制度帜乞。

4.應當有健全的網絡與信息安全保障措施。

5.需要提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件筐眷、網站域名證書等相關材料黎烈。

五、山東《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》辦理材料

1.告知承諾書(互聯(lián)網藥品信息服務審批-核發(fā))匀谣;

2.互聯(lián)網藥品信息服務核發(fā)申請表照棋; 

3.營業(yè)執(zhí)照;

4.網站域名注冊證書武翎;

5.非經營性互聯(lián)網信息服務備案說明烈炭;

6.網站負責人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員畢業(yè)證書或網站負責人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員技術資格證書;

7.網站負責人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員身份證督巍;

8.網站欄目設置說明(說明內容中包含:本公司網站共設XX個欄目卫道,其中第X個欄目為藥品/醫(yī)療器械產品展示。)单旺;

9.網站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明秒勿;

10.食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明(說明內容包含:輸入___網址拔怜,登錄本公司網站吹兴,第X個欄目為藥品/醫(yī)療器械產品展示)

11.藥品及醫(yī)療器械相關技術人員學歷證明或者其技術資格證書復印件,網站負責人身份證復印件及簡歷

12.健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施盏踢、信息安全保密管理制度施揪、用戶信息安全管理制度

13.保證藥品(醫(yī)療器械)信息來源合法、真實赐杏、安全的管理措施交某、情況說明及證明

14.申請人委托代理人辦理行政許可申請的醇锌,應當向代理人出具有明確委托權限的授權委托書。

【注:因各地政策不同蛉加,辦理所需資料可能有差異蚜枢,具體以當?shù)刂鞴懿块T要求為準】

 

七、山東省《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》后續(xù)維護

(1)合法合規(guī)經營

企業(yè)在獲得許可證后针饥,應嚴格遵守國家相關法律法規(guī),確毙杵担互聯(lián)網藥品信息服務的真實丁眼、準確、合法昭殉。同時苞七,應持續(xù)關注國家法律法規(guī)的變化,及時調整和完善業(yè)務挪丢。

(2)證書續(xù)期

《互聯(lián)網藥品信息服務許可證》的有效期一般為5年蹂风。企業(yè)在證書到期前,應及時向相關部門申請續(xù)期乾蓬,確保持續(xù)合法經營惠啄。

(3)入駐第三方平臺

企業(yè)在獲得許可證后,可與第三方平臺聯(lián)系任内,提交相關材料并申請入駐歇盒。根據(jù)平臺要求,完成后續(xù)流程腐熊,即可在第三方平臺開設網上藥店韩丸,為消費者提供便捷的藥品購買服務。

十冒瞎、山東省《互聯(lián)網藥品信息服務許可證》可代辦地區(qū)

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聯(lián)系方式

  • 地址:北京市密云區(qū)東邵渠鎮(zhèn)政府辦公樓210室-532
  • 郵編:102488
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