北京中益祥和企業(yè)咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械公司注冊歹朵、第二類醫(yī)療器械經營備案憑證、醫(yī)療器械二類備案憎兽、醫(yī)療器械經營許可證冷离、食品經營許可證、公司注冊纯命、公司變更西剥、公司注銷、公司吊銷轉注銷亿汞、非正常公司注銷瞭空、出版物許可證、代理記賬疗我、輻射安全許可證等服務

信息僅供參考咆畏，更多相關資訊具體辦理流程請聯系我們：醫(yī)療器械經營許可證代理專員

申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件：
（1）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專注學歷或者職稱；
（2）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所旧找； 
（3）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件溺健，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備钮蛛； 
（4）應當建立健全產品質量管理制度鞭缭，包括采購、進貨驗收轮砸、倉儲保管南链、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等应胎；
（5）應當具備與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力衡服，或者約定由第三方提供技術支持。

申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》時搔冈，應當提交如下資料： 
（1）《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》摇轨；
（2）營業(yè)執(zhí)照咖亏；
（3）法定代表人肩菲、企業(yè)負責人、質量負責人身份證畢業(yè)證復印件

（4）擬辦企業(yè)組織機構與職能已唐；
（5）擬辦企業(yè)注冊地址犹佣、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）绞芽、房屋（產）權證明（或者租賃協議）復印件皱辞；
（6）擬辦企業(yè)產品質量管理制文件及儲存設施、設備目錄歪架；