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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證辦理流程總結(jié)
線上網(wǎng)店必須要辦理的網(wǎng)絡(luò)銷售備案申請材料:
1營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及原件
2法人身份證復(fù)印件
3醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表
4醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(備案憑證)或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
5如果是自建類缩滨,需要互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)備案證書或電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證泉瞻。
如果是入駐類脉漏,需要醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證
6公章,聯(lián)系電話
7 授權(quán)委托書
注意啦!辦理此證件要求先獲得二類醫(yī)療器械備案憑證或三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證!
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程:
1侧巨、材料受理舅锄,按照辦事指南申請材料要求提交。
2司忱、材料核實皇忿,備案部門對填報的信息進行核實
3、公示坦仍,符合規(guī)定的鳍烁,在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。
就根據(jù)不同的企業(yè)營銷模式給給為知友普及一下相關(guān)的許可要求:
《一》自建類
企業(yè)自行建立網(wǎng)站售賣企業(yè)自身醫(yī)療器械產(chǎn)品的活動堆嘿;
《二》入駐類
企業(yè)將醫(yī)療器械銷售活動轉(zhuǎn)到第三方平臺(如京東羞条、淘寶、1號店等)上進行售賣的活動氏走;
《三》第三方平臺類
第三方平臺是審核要求Zui為嚴苛的一種形式资妇,是指企業(yè)搭建一個平臺,讓其他醫(yī)療器械的商家進行入駐售賣的活動讥燎,平臺搭建方不允許售賣水矢,只能作為平臺的提供方;
如平臺方也想售賣醫(yī)療器械產(chǎn)品云许,需要再重新成立一家公司烈拉,以新公司的名義入駐到平臺后開展醫(yī)療器械售賣的活動偶刃。
第三方平臺備案要求如下:
1辣候、企業(yè)法人或企業(yè)負責人;
2嘹谎、質(zhì)量安全管理人身份證復(fù)印件大熟,及質(zhì)量安全管理人學(xué)歷證明或技術(shù)職稱證明復(fù)印件;(交驗原件)囤恶;
3偿荷、 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4唠椭、 辦公場所地理位置圖跳纳,辦公場所面積圖;
5贪嫂、 辦公場所證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件復(fù)印件)復(fù)印件寺庄;
6、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書復(fù)印件(交驗原件)力崇;
7斗塘、 電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件(交驗原件);
8亮靴、相關(guān)人員的勞動合同和shebao證明(不少于11人)馍盟;
9于置、域名證書 ;
10贞岭、公司章程 八毯;
11、公章配合使用瑞蓉;
12舶酒、三方平臺使用說明(系統(tǒng)評測的說明);
13酷豫、其他公司基礎(chǔ)材料缰橘。
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