互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)活動的一種資質(zhì)證明,也稱為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證.以下是其具體介紹:
分類
分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類.
經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù):指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動.
非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù):指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動.
申請條件
主體要求:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織.
人員要求:具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的人員、設(shè)施及相關(guān)制度,有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品截酷、醫(yī)療器械知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)乾戏、醫(yī)療器械技術(shù)人員.
信譽要求:有為用戶提供長期服務(wù)的信譽或者能力迂苛,且公司及其主要出資者和主要經(jīng)營管理人員三年內(nèi)無違反電信監(jiān)督管理制度的違法記錄.
其他要求:有必要的技術(shù)方案、信息安全保障措施以及擬開展業(yè)務(wù)的發(fā)展計劃.
申請材料
企業(yè)相關(guān)材料:企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件鼓择,新辦企業(yè)需提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準通知書及相關(guān)材料甘虑;法人及股東身份證;已取得藥品招標代理機構(gòu)資格證書的提交證書原件及三份復(fù)印件.
網(wǎng)站相關(guān)材料:網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件的讯,從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱匪笨,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名某现,除取得藥品招標代理機構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外匙桦,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”“藥品招商”“藥品招標”等內(nèi)容;網(wǎng)站欄目設(shè)置說明宋睦,申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明阁陌;網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目琐侣、內(nèi)容的方法及操作說明.
人員相關(guān)材料:藥品及醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其技術(shù)資格證書復(fù)印件奖朴、網(wǎng)站負責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷、勞動合同.
安全保障材料:健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施汇径,包括網(wǎng)站安全保障措施曼刀、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度菊碟;保證藥品信息來源合法节芥、真實在刺、安全的管理措施逆害、情況說明及相關(guān)證明.
審批及管理
審批機構(gòu):由省級藥監(jiān)局進行審批.
證書有效期:一般為5年,到期前6個月內(nèi)需要辦理續(xù)期.
標注要求:提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號.