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《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》審批流程,小程序需要符合的條件和材料有哪些时憾?

發(fā)布:2024-11-19 16:16包吝,更新:2024-11-21 09:30

         在當(dāng)今數(shù)字化時(shí)代践拐,越來(lái)越多的企業(yè)紛紛借助互聯(lián)網(wǎng)這一強(qiáng)大平臺(tái)來(lái)宣傳自身以及旗下的各類(lèi)產(chǎn)品唇兑,藥品行業(yè)自然也不例外拌驻。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定要求舀蚕,但凡利用互聯(lián)網(wǎng)來(lái)展示藥品信息、醫(yī)療器械信息等相關(guān)內(nèi)容的,都必須依法辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證俱报。無(wú)論是企業(yè)的網(wǎng)站脚们,還是開(kāi)發(fā)的 APP、小程序等應(yīng)用形式径塔,要想實(shí)現(xiàn)正規(guī)運(yùn)營(yíng),擁有此證書(shū)可是必不可少的哦殊蜓。呢凰番,就帶大家詳細(xì)了解一下互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證究竟該如何辦理,以及小程序在這其中需要符合哪些條件并準(zhǔn)備哪些材料寂贱。


首先褒堆,我們要知道《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》可是當(dāng)下藥店通過(guò)像美團(tuán)、京東滋饲、叮當(dāng)買(mǎi)藥等第三方平臺(tái)在網(wǎng)上售賣(mài)藥品時(shí)的必備資質(zhì)呀厉碟。只有具備了這個(gè)資質(zhì),藥店才有資格在這些第三方平臺(tái)上合法地進(jìn)行藥品銷(xiāo)售活動(dòng)哦屠缭。


接下來(lái)箍鼓,咱們先看看互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的辦理?xiàng)l件都有哪些吧:


一、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》辦理?xiàng)l件


(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織呵曹;

(2)具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的人員款咖、設(shè)施及相關(guān)制度;

(3)有兩名以上熟悉藥品奄喂、醫(yī)療器械管理法律铐殃、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械知識(shí)跨新,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)富腊、醫(yī)療器械技術(shù)人員。


那么域帐,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證審批流程中赘被,小程序需要符合的條件和準(zhǔn)備的材料又有哪些呢?


二赚朱、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》申辦材料


(1)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件谅儡;

(2)網(wǎng)站域名注冊(cè)證書(shū);

(三)網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明肯仍;

(四)網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明妈扁;

(五)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線(xiàn)瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明景捅;

(六)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件粘胧、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;

(七)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施赚懊,包括網(wǎng)站安全保障措施诅潮、信息安全保密管理制度昨哑、用戶(hù)信息安全管理制度;

(八)保證藥品信息來(lái)源合法胜全、真實(shí)域毡、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明琅功。


三考余、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》申辦流程


(一)首先呢,申請(qǐng)企業(yè)要先登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理行政事項(xiàng)受理服務(wù)頁(yè)哦轧苫,在頁(yè)面上找到 “新建申請(qǐng)” 這個(gè)選項(xiàng)楚堤,然后按照系統(tǒng)提示進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)公司的基本信息哦。當(dāng)基本信息填報(bào)完畢后呀含懊,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)生成國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》身冬,同時(shí)還會(huì)生成企業(yè) id 號(hào)呢,這個(gè)時(shí)候企業(yè)就可以根據(jù)需要打印或者修改基本信息啦岔乔。


(二)完成了步之后呢酥筝,接下來(lái)就要按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在網(wǎng)上公布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)服務(wù)指南來(lái)操作哦,如果對(duì)某些要求不太明白的話(huà)雏门,也可以直接咨詢(xún)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)相關(guān)工作人員哦樱哼。然后依據(jù)這些要求,認(rèn)真細(xì)致地準(zhǔn)備申請(qǐng)材料哦剿配。


(三)當(dāng)申請(qǐng)材料都準(zhǔn)備得妥妥當(dāng)當(dāng)之后呀搅幅,就要根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的不同要求來(lái)提交申請(qǐng)啦。有些地方可能支持網(wǎng)上申報(bào)呼胚,那就按照網(wǎng)上申報(bào)的流程上傳電子材料茄唐;有些地方可能要求窗口提交,那就得帶上材料去指定的窗口辦理咯膳庵。各省市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到申請(qǐng)材料之日起 5 日內(nèi)會(huì)做出受理與否的決定哦辐芍。如果受理了,就會(huì)發(fā)給申請(qǐng)人一份受理通知書(shū)描休;如果不受理呢掷戚,也會(huì)通知申請(qǐng)人并且詳細(xì)說(shuō)明理由哦。對(duì)于那些申請(qǐng)材料不規(guī)范肥册、不完整的情況呀猫郎,一般會(huì)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容哦,這樣申請(qǐng)人就能清楚知道自己哪里出了問(wèn)題严荷,及時(shí)進(jìn)行修正啦矩修。


(四)自受理之日起 20 日內(nèi),各省市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行全面細(xì)致的審核哦。審核完畢之后呢厅揍,會(huì)做出同意或者不同意的決定哦铡涣。如果同意了呀,就會(huì)核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》弹惦,同時(shí)還會(huì)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理備案并發(fā)布公告哦否淤,這就意味著申請(qǐng)成功啦;如果不同意呢棠隐,就會(huì)書(shū)面通知申請(qǐng)人并詳細(xì)說(shuō)明理由哦石抡,申請(qǐng)人就得根據(jù)理由看看能不能改進(jìn)再重新申請(qǐng)咯。


再來(lái)說(shuō)說(shuō)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期相關(guān)情況吧:


四宵荒、證書(shū)有效期


《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期是 5 年哦。在有效期屆滿(mǎn)前 6 個(gè)月內(nèi)呀净嘀,企業(yè)需要向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》哦报咳,這樣才能繼續(xù)合法合規(guī)地開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)相關(guān)業(yè)務(wù)呢。


后挖藏,咱們也了解一下《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》相關(guān)的處罰規(guī)定吧:


五暑刃、處罰規(guī)定


如果未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》來(lái)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的話(huà)呀,相關(guān)部門(mén)會(huì)給予警告哦膜眠,并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)哦岩臣。要是情節(jié)嚴(yán)重的話(huà)呢,就會(huì)移送相關(guān)部門(mén)宵膨,依照有關(guān)法律庇启、法規(guī)給予相應(yīng)的處罰哦。


這里還有個(gè)特殊情況要跟大家說(shuō)一下哦兔憨。若藥店僅僅是在第三方電商平臺(tái)(比如淘寶盛媚、京東、拼多多扶楣、美團(tuán)等)或微信小程序上銷(xiāo)售藥品或醫(yī)療器械撤忆,而且這些平臺(tái)本身已經(jīng)具備了相應(yīng)的信息服務(wù)資質(zhì)的話(huà)呀,那么藥店本身就無(wú)需另行辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》啦睬毒。同樣的矿钩,如果藥店的營(yíng)業(yè)執(zhí)照雖然涵蓋了藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)內(nèi)容遣株,但實(shí)際上并沒(méi)有開(kāi)展任何形式的 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)蛀家,那也無(wú)需申請(qǐng)此證書(shū)的審批與備案哦。


希望通過(guò)以上的詳細(xì)介紹革哄,能讓大家對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的辦理畅廷、小程序相關(guān)要求以及證書(shū)的有效期、處罰規(guī)定等方面都有一個(gè)清晰、全面的了解哦麸塞,以便大家在涉及相關(guān)業(yè)務(wù)時(shí)能夠更加規(guī)范秃臣、合法地開(kāi)展活動(dòng)呢。


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