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手術(shù)帽的歐盟CE認(rèn)證如何辦理？

更新：2025-04-16 08:30 瀏覽：2次

手術(shù)帽歐盟CE認(rèn)證,歐洲認(rèn)證

1）關(guān)于要求的指令99/92 / EC（也稱為“ ATEX認(rèn)證 137”或“ ATEX認(rèn)證工作場所指令”），旨在改善可能受到爆炸性環(huán)境威脅的工人的健康和安全防護(hù)。該指令的文本和支持的歐盟制定的指南可在歐盟網(wǎng)站上找到。有關(guān)該指令的要求如何在英國生效的更多信息，請參見下面工作場所的爆炸性環(huán)境部分中的信息。2）指令94/9 / EC（也稱為“ ATEX認(rèn)證 95”或“ ATEX認(rèn)證設(shè)備指令”），近似于成員國有關(guān)擬在潛在爆炸性環(huán)境中使用的設(shè)備和防護(hù)系統(tǒng)的法律。

指令文本和歐盟制定的支持指南可在歐盟網(wǎng)站上找到。有關(guān)該指令的要求如何在英國生效的更多信息，請參閱“用于爆炸性環(huán)境的設(shè)備和保護(hù)系統(tǒng)”部分。ATEX認(rèn)證指令產(chǎn)品標(biāo)志為獨(dú)特的六角形的防爆標(biāo)志。ATEX認(rèn)證需要提交產(chǎn)品說明書、防爆標(biāo)識(shí)、技術(shù)圖紙、電氣原理圖、關(guān)鍵部件清單、產(chǎn)品使用環(huán)境、申請表等資料。ATEX認(rèn)證周期一般為企業(yè)資料準(zhǔn)備，且認(rèn)證產(chǎn)品測試合格后，1個(gè)月簽發(fā)ATEX認(rèn)證產(chǎn)品，審廠通過后，1個(gè)月內(nèi)簽發(fā)防爆體系。ATEX認(rèn)證流程為提交申請和技術(shù)資料、確認(rèn)防爆安全等級(jí)、產(chǎn)品測試、工廠審核、頒發(fā)。ATEX認(rèn)證質(zhì)量審核ATEX認(rèn)證指令具有符合ISO / IEC / EN 80079-34的獨(dú)特質(zhì)量程序和規(guī)程，以滿足其要求。對于0區(qū)和1區(qū)設(shè)備（Ga＆Gb），需要由包含測試報(bào)告和質(zhì)量審核（QAN）的歐盟類型組成的認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估。ATEX認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證ATEX認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證（或歐盟型式檢驗(yàn)）是針對制造商產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范的驗(yàn)證，該設(shè)計(jì)規(guī)范涉及該指令中規(guī)定的一系列相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。該認(rèn)證過程由ATEX認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。該組織由其任命，在必要時(shí)頒發(fā)ATEX認(rèn)證并定期監(jiān)視質(zhì)量管理體系。認(rèn)證過程包括對產(chǎn)品的測試和評(píng)估，并頒發(fā)ATEX認(rèn)證和合格產(chǎn)品報(bào)告。

對于許用壓力大于0.5bar的壓力容器，壓力管道，鍋爐，壓力附件以及安全附件等，歐盟要求滿足PED指令的要求。PED認(rèn)證涵蓋了對承壓設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)、原材料等整個(gè)過程，需歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body）審核通過后才能黏貼CE標(biāo)識(shí)。服務(wù)我們可以提供一系列的認(rèn)證和檢查服務(wù)：設(shè)計(jì)評(píng)估（PED模塊B / G / H1）檢查（PED模塊A2 / C2 / F / G）質(zhì)量體系驗(yàn)證（PED模塊D / D1 / E / E1 / H / H1）材料評(píng)估（制造商材料認(rèn)證/材料評(píng)估）PED焊工批準(zhǔn)焊接程序PED范疇的所有承壓設(shè)備均強(qiáng)制性的滿足基本安全要求：（1）設(shè)計(jì)：設(shè)計(jì)承壓設(shè)備時(shí)考慮與預(yù)期使用相關(guān)的所有因素，確保承壓設(shè)備在整個(gè)預(yù)期壽命內(nèi)的安全。

用綜合的方法加入相應(yīng)的安全系數(shù)，針對所有相關(guān)的失效模式，考慮足夠的安全裕量。對足夠強(qiáng)度的設(shè)計(jì)與計(jì)算方法，確保安全處理和操作，檢驗(yàn)方法，排放和放空方法，腐蝕和其它化學(xué)侵蝕，磨損，充注和卸放，超出允許范圍時(shí)的保護(hù)，安全附件和外部火災(zāi)提出了相應(yīng)要求。（2）性連接（焊接）：由有的人員根據(jù)合適的工藝規(guī)程來完成。對于II、III和IV類承壓設(shè)備，工藝規(guī)程和人員由授權(quán)機(jī)構(gòu)或成員國按第13章認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。

供應(yīng)商：: 萬檢通質(zhì)量檢驗(yàn)中心
企業(yè)認(rèn)證
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主要經(jīng)營：UN38.3,CE,FCC,ROHS,質(zhì)檢報(bào)告, UL報(bào)告認(rèn)證，CCC認(rèn)證，ISO9001，ISO14001

深圳市萬檢通質(zhì)量檢驗(yàn)中心(WJT)為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供通行全球解決方案的一站式全領(lǐng)域公共檢測、鑒定、驗(yàn)貨及認(rèn)證服務(wù)平臺(tái),幫助企業(yè)應(yīng)對全球各種技術(shù)貿(mào)易壁壘,提升企業(yè)競爭優(yōu)勢,滿足其對品質(zhì)的高標(biāo)準(zhǔn)要求。
覆蓋無線通訊產(chǎn)品、醫(yī)療器械、音視頻產(chǎn)品、信息技術(shù)設(shè)備、家用電器、燈具照明,兒童玩具,電池、醫(yī)療保健等多個(gè)行業(yè);提供安規(guī)LVD檢測,電磁兼容EMC檢測,無線射頻RF檢測,有害物質(zhì)ROHS化學(xué)檢測,可靠性檢測,認(rèn)證與培訓(xùn),貨物適運(yùn)鑒定等多項(xiàng)綜合檢測與認(rèn)證服務(wù)。擁有眾多優(yōu)秀且專業(yè)的測試和認(rèn)證工程師,可為廣大廠商提供認(rèn)證申請、標(biāo)準(zhǔn)咨詢、測試、技術(shù)支持、對策、獲得認(rèn)證等“一站式”服務(wù)。

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