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手術(shù)帽辦理歐盟的CE認證

更新:2025-04-16 08:30 瀏覽:1次
手術(shù)帽辦理歐盟的CE認證
適用國家

奧地利 比利時塞浦路斯捷克 丹麥愛沙尼亞

芬蘭 法國 德國 希臘 匈牙利 意大利 愛爾蘭

拉脫維亞 立陶宛 盧森堡 馬耳他 荷蘭 波蘭

葡萄牙 斯洛伐克 斯洛文尼亞 西班牙 瑞典 英國

保加利亞 羅馬尼亞

克羅地亞 土耳其

流程

此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品:

步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

超過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細技術(shù)文件。

第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細要求

您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來滿足相應(yīng)的基本要求。

第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機構(gòu)參與檢驗

您的產(chǎn)品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機構(gòu)來參與CE的審核有詳細的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強制要求通過公告機構(gòu)認證,所以確定是否真的需要公告機構(gòu)參與是非常重要的。這些公告機構(gòu)都是由歐盟委員會授權(quán)的,并在NANDO(新方法指令公告機構(gòu)及指定機構(gòu))的檔案中有詳細的清單。

第四步:測試產(chǎn)品并檢驗其符合性

制造商有責(zé)任對產(chǎn)品進行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評估流程),風(fēng)險評估是評估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則,滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求后,您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。

第五步:起草并保存指令要求的技術(shù)文件

制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險評估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF)。如果相關(guān)授權(quán)部門要求,制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。

第六步:在您的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)

CE標(biāo)志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標(biāo)志必須按照其標(biāo)準(zhǔn)圖樣,清楚且的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機構(gòu)參與了產(chǎn)品的認證,則CE標(biāo)志必須帶有公告機構(gòu)的公告號。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。

經(jīng)過以上六個步驟,您的貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品就可以在歐洲市場順利流通了。


供應(yīng)商:
萬檢通質(zhì)量檢驗中心
企業(yè)認證
所在地
深圳市寶安區(qū)航城街道三圍社區(qū)航空路36號華盛泰D棟3F
聯(lián)系電話
15914773714
業(yè)務(wù)員
陳小姐
手機號
15914773714
讓賣家聯(lián)系我
w15914773714
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主要經(jīng)營:UN38.3,CE,FCC,ROHS,質(zhì)檢報告, UL報告認證,CCC認證,ISO9001,ISO14001

深圳市萬檢通質(zhì)量檢驗中心(WJT)為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供通行全球解決方案的一站式全領(lǐng)域公共檢測、鑒定、驗貨及認證服務(wù)平臺,幫助企業(yè)應(yīng)對全球各種技術(shù)貿(mào)易壁壘,提升企業(yè)競爭優(yōu)勢,滿足其對品質(zhì)的高標(biāo)準(zhǔn)要求。
覆蓋無線通訊產(chǎn)品、醫(yī)療器械、音視頻產(chǎn)品、信息技術(shù)設(shè)備、家用電器、燈具照明,兒童玩具,電池、醫(yī)療保健等多個行業(yè);提供安規(guī)LVD檢測,電磁兼容EMC檢測,無線射頻RF檢測,有害物質(zhì)ROHS化學(xué)檢測,可靠性檢測,認證與培訓(xùn),貨物適運鑒定等多項綜合檢測與認證服務(wù)。擁有眾多優(yōu)秀且專業(yè)的測試和認證工程師,可為廣大廠商提供認證申請、標(biāo)準(zhǔn)咨詢、測試、技術(shù)支持、對策、獲得認證等“一站式”服務(wù)。

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