免費發(fā)布

ISO9001體系認證辦理具備條件

更新：2025-04-16 08:30 瀏覽：2次
ISO9001體系認證辦理具備條件

  從1996年開 始，我國全面在醫(yī)療器械行業(yè)推廣YY/T0287（0288）－1996標準，目前在全國醫(yī)療 器械行業(yè)已經(jīng)普遍采用該標準，在醫(yī)療器械招標采購過程中，該標準的認證證書已經(jīng)漸漸 成為必不可少的證明文件。舊版標準在使用時必須與ISO9001（9002）:1994或 ISO9001:2000標準結(jié)合使用，而2003版標準將醫(yī)療器械通用要求和 ISO9001:2000標準進行了有機結(jié)合，形成了獨立標準。ISO13485:2003標準主要 內(nèi)容包括：術(shù)語和定義、質(zhì)量管理體系、管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和 改進等方面。在ISO9001:2000標準中增加了對醫(yī)療器械的通用要求，明確了有源植入 性醫(yī)療器械、有源醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械和無菌醫(yī)療器械的特殊要求，是指導醫(yī)療器 械企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的重要標準。

申請資料:如下：

  • 申請書

  • 營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件(復(fù)印件)

  • 質(zhì)量手冊

  • 產(chǎn)品標準

  • 產(chǎn)品執(zhí)行標準

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（復(fù)印件）

  • 生產(chǎn)情況總結(jié)及說明

  • 外購清單

  • 產(chǎn)品目錄、簡介及宣傳材料

  • ISO13485體系認證怎么辦理



  • 主要外購、外協(xié)件清單；

  • 其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品宣傳材料等；為其提供過認證咨詢的組織和人員的信息。


    • 供應(yīng)商：
    萬檢通質(zhì)量檢驗中心
    企業(yè)認證
    所在地
    深圳市寶安區(qū)航城街道三圍社區(qū)航空路36號華盛泰D棟3F
    聯(lián)系電話
    15914773714
    業(yè)務(wù)員
    陳小姐
    手機號
    15914773714
    讓賣家聯(lián)系我
    w15914773714
    關(guān)于萬檢通質(zhì)量檢驗中心商鋪首頁 | 更多產(chǎn)品 | 黃頁介紹
    主要經(jīng)營：UN38.3,CE,FCC,ROHS,質(zhì)檢報告, UL報告認證，CCC認證，ISO9001，ISO14001

    深圳市萬檢通質(zhì)量檢驗中心(WJT)為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供通行全球解決方案的一站式全領(lǐng)域公共檢測、鑒定、驗貨及認證服務(wù)平臺,幫助企業(yè)應(yīng)對全球各種技術(shù)貿(mào)易壁壘,提升企業(yè)競爭優(yōu)勢,滿足其對品質(zhì)的高標準要求。
    覆蓋無線通訊產(chǎn)品、醫(yī)療器械、音視頻產(chǎn)品、信息技術(shù)設(shè)備、家用電器、燈具照明,兒童玩具,電池、醫(yī)療保健等多個行業(yè);提供安規(guī)LVD檢測,電磁兼容EMC檢測,無線射頻RF檢測,有害物質(zhì)ROHS化學檢測,可靠性檢測,認證與培訓,貨物適運鑒定等多項綜合檢測與認證服務(wù)。擁有眾多優(yōu)秀且專業(yè)的測試和認證工程師,可為廣大廠商提供認證申請、標準咨詢、測試、技術(shù)支持、對策、獲得認證等“一站式”服務(wù)。

    內(nèi)容聲明：順企網(wǎng)為第三方交易平臺及互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者，順企網(wǎng)所展示的信息內(nèi)容系由萬檢通質(zhì)量檢驗中心經(jīng)營者發(fā)布，其真實性、準確性和合法性均由店鋪經(jīng)營者負責。順企網(wǎng)提醒您購買前注意謹慎核實，如您對信息有任何疑問的，請在購買前通過電話與商家溝通確認順企網(wǎng)存在海量企業(yè)商鋪和供求信息，如您發(fā)現(xiàn)店鋪內(nèi)有任何違法/侵權(quán)信息，請立即向順企網(wǎng)舉報并提供有效線索。
    免責聲明：本站信息由企業(yè)注冊和來自工商局網(wǎng)站， 本站完全免費，交易請核實資質(zhì)，謹防詐騙   法律聲明  聯(lián)系順企網(wǎng)
    ICP備案： 粵B2-20160116 / 粵ICP備12079258號 / 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證：（粵）—經(jīng)營性—2023—0112 / 粵公網(wǎng)安備 44030702000007號
    © 11467.com 順企網(wǎng)版權(quán)所有 發(fā)布批發(fā)采購信息、查詢企業(yè)黃頁，上順企網(wǎng)
    日韩精品无码伊人久久,青青草原日韩亚洲精品,日韩网络福利直播在线观看网站,日韩一区二区无码片 (function(){ var bp = document.createElement('script'); var curProtocol = window.location.protocol.split(':')[0]; if (curProtocol === 'https') { bp.src = 'https://zz.bdstatic.com/linksubmit/push.js'; } else { bp.src = 'http://push.zhanzhang.baidu.com/push.js'; } var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(bp, s); })();