醫(yī)療器械的評(píng)估等級(jí)：
所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品苹衰，企業(yè)必須具有表示自我符合聲明的CE標(biāo)志，以說(shuō)明產(chǎn)品符合歐盟制定的相關(guān)指令狞朦。
醫(yī)療器械指令（MDR）棘爱，MDR指令適用于大多數(shù)進(jìn)入歐盟銷售的醫(yī)療設(shè)備。它根據(jù)不同的要求共分為6個(gè)等級(jí)拉盘，供認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估序敷。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一評(píng)估包括根據(jù)指令規(guī)定的基本要求評(píng)審技術(shù)文件、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)EN46001或EN/ISO13485評(píng)審質(zhì)量體系当糯。
由于美國(guó)赋昔、加拿大和歐洲普遍以ISO9001,EN46001或ISO13485作為質(zhì)量*證體系的要求，故建議質(zhì)量*證體系的建立均以這些標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)捧练。
深圳萬(wàn)檢通科技有限公司(WJT)為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供通行全球解決方案的一站式全領(lǐng)域公共檢測(cè)亮绢、鑒定箭谴、驗(yàn)貨及認(rèn)證服務(wù)平臺(tái),幫助企業(yè)應(yīng)對(duì)全球各種技術(shù)貿(mào)易壁壘,提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),滿足其對(duì)品質(zhì)的高標(biāo)準(zhǔn)要求。
WJT的服務(wù)能力覆蓋無(wú)線通訊產(chǎn)品俘戈、醫(yī)療器械溉潭、音視頻產(chǎn)品、信息技術(shù)設(shè)備少欺、家用電器喳瓣、燈具照明,兒童玩具,電池、醫(yī)療保健等多個(gè)行業(yè);提供安規(guī)LVD檢測(cè),電磁兼容EMC檢測(cè),無(wú)線射頻RF檢測(cè),有害物質(zhì)ROHS化學(xué)檢測(cè),可靠性檢測(cè),認(rèn)證與培訓(xùn),貨物適運(yùn)鑒定等多項(xiàng)綜合檢測(cè)與認(rèn)證服務(wù)赞别。WJT擁有眾多優(yōu)秀且專業(yè)的測(cè)試和認(rèn)證工程師,可為廣大廠商提供認(rèn)證申請(qǐng)畏陕、標(biāo)準(zhǔn)咨詢、測(cè)試仿滔、技術(shù)支持惠毁、對(duì)策、獲得 ...