2022年12月29日,美國通過了《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案(MoCRA主经,Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022)》瑟毡,該法案是自1938年以來對《聯(lián)邦食品膊爪、藥品和化妝品法案(FDCA征堪,即21 CFR)》的第一次重大修訂,同時也是80多年來FDA化妝品監(jiān)管法規(guī)的首次法定變更背桐!這意味著美國聯(lián)邦政府對化妝品的監(jiān)管自此將走向現(xiàn)代化优烧,對提高產(chǎn)品安全性能和創(chuàng)新性都將起到重要作用。
關于2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案MoCRA*新消息:
FDA已在2022年3月27日停止接受自愿化妝品注冊計劃(VCRP)的提交链峭,原因是 FDA 計劃制定一項計劃畦娄,以提交《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》(MoCRA) 規(guī)定的設施注冊和產(chǎn)品列表。
(簡單來說是更換注冊系統(tǒng))
針對MoCRA*新消息熏版,總結三點:
1. FDA已停止接受和處理向VCRP提交的材料(即:之前已經(jīng)提交了注冊申請但是未批準下來的纷责,F(xiàn)DA不會繼續(xù)審批恒建,并且也不在原系統(tǒng)接收新申請)系亭。
2. FDA正在開發(fā)一個系統(tǒng)剿哪,用于提交MoCRA授權的設施注冊和產(chǎn)品清單,并將提供有關其即將推出的進一步更新(新系統(tǒng)正在開發(fā)當中晋合,目前未發(fā)布)主厅。
3. VCRP中的信息不會轉(zhuǎn)移到MoCRA授權的設施注冊和產(chǎn)品清單計劃中(即:在原來的系統(tǒng)做過化妝品注冊的,也需要在新系統(tǒng)重新注冊)掐腕。