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YY 9706.102-2021 醫(yī)用電氣設備第1-2部分:基本安全和基本性能的通用 要求

更新:2024-11-23 07:00 發(fā)布者IP:27.38.214.46 瀏覽:0次
YY 9706.102-2021 醫(yī)用電氣設備第1-2部分:基本安全和基本性能的通用 要求
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深圳市龍華區(qū)大浪街道浪口社區(qū)華昌路3號10棟329
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YY 9706.102-2021《醫(yī)用電氣設備 第 1-2 部分:基本安全和基本性能的通用要求》是醫(yī)用電氣設備領域的重要標準徘层。


該標準規(guī)定了醫(yī)用電氣設備的基本安全和基本性能的通用要求峻呕,旨在確保醫(yī)用電氣設備在正常使用和單一故障條件下的安全性和有效性。


它適用于各種類型的醫(yī)用電氣設備趣效,包括診斷設備瘦癌、治療設備、監(jiān)測設備等绊叙。


標準涵蓋了多個方面的內容畦肉,例如:


  • 電氣安全:包括電擊防護、絕緣要求菊舅、接地等礁姿。

  • 機械安全:涉及設備的穩(wěn)定性、防護裝置等舆滞。

  • 輻射安全:如果設備涉及輻射菱区,需要滿足相應的輻射安全標準。

  • 環(huán)境適應性:如溫度服讯、濕度绎瓣、海拔等環(huán)境條件下的性能要求。


  • 遵循這一標準對于保障患者和醫(yī)護人員的安全授灵、提高醫(yī)療設備的質量和可靠性具有重要意義堵忌。在醫(yī)療器械的研發(fā)扇述、生產、檢測和監(jiān)管等環(huán)節(jié)杯道,都需要依據(jù)該標準進行操作和評估匪煌。


    例如,在某款新型醫(yī)用監(jiān)護儀的研發(fā)過程中党巾,研發(fā)團隊需要依據(jù) YY 9706.102-2021 標準中的要求萎庭,對設備的電氣性能、防護結構等方面進行設計和測試齿拂,以確保其符合標準規(guī)定驳规,能夠安全有效地應用于醫(yī)療場所。



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