河南普爾威，成立于2023年，服務(wù)于全國(guó)市場(chǎng)，如果您有產(chǎn)品檢測(cè)備案、貼牌代加工合作、批件代申辦、消毒許可證代辦等各種檢測(cè)備案代申辦等需要，請(qǐng)與河南普爾威聯(lián)系。
河南消毒生產(chǎn)許可證代辦需要的材料，河南消字號(hào)證代辦需要的材料主要包括以下幾類(lèi)：
一、基本申請(qǐng)材料：
1. 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表。
2. 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)。
3. 生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明，如房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議。
二、生產(chǎn)場(chǎng)所及布局相關(guān)材料：
1. 標(biāo)明比例尺寸的生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖。
2. 生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖及設(shè)備安裝平面圖。
三、生產(chǎn)工藝及設(shè)備相關(guān)材料：
1. 生產(chǎn)工藝流程圖。
2. 生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
四、質(zhì)量保正體系文件： 包括但不限于消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、人員崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購(gòu)和維護(hù)制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度等。
五、其他可能需要的材料：
1. 產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝（應(yīng)包含從原料配制至成品產(chǎn)出的整個(gè)過(guò)程）。
2. 生產(chǎn)環(huán)境及生活用水檢驗(yàn)報(bào)告。
3. 衛(wèi)生管理人員及檢驗(yàn)人員名單、管理人員健康證明和資格證書(shū)等。
4. 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要求提供的其他相關(guān)材料。 請(qǐng)注意，以上材料應(yīng)逐頁(yè)加蓋申報(bào)單位公章（除申請(qǐng)表和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的帶有CMA資質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告外），并確保申報(bào)內(nèi)容的完整及準(zhǔn)確性。此外，具體的申請(qǐng)材料可能因地區(qū)和政策的不同而有所差異，建議咨詢當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)或磚業(yè)代辦機(jī)構(gòu)以獲取蕞準(zhǔn)確的信息。
| 考評(píng)項(xiàng)目 | 考 評(píng) 內(nèi) 容 | 滿分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 標(biāo) 準(zhǔn) | 備注 |
|
衛(wèi)生 質(zhì)量管理 （滿分20分） |
法定代表人（負(fù)責(zé)人）或授權(quán)負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和本規(guī)范的實(shí)施負(fù)責(zé)。 | 1 | 0.5 | 無(wú)書(shū)面文件的扣1分。 | ||
| 隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)置衛(wèi)生質(zhì)量管理部門(mén)，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的衛(wèi)生質(zhì)量管理。 | 2 | 2 | 隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)企業(yè)未設(shè)置衛(wèi)生管理部門(mén)扣2分。 | |||
| 抗抑菌制劑生產(chǎn)企業(yè)設(shè)專（兼）職衛(wèi)生管理員，負(fù)責(zé)組織企業(yè)衛(wèi)生管理制度的實(shí)施。 | 抗抑菌制劑無(wú)專（兼）職衛(wèi)生管理員聘用書(shū)面文件的扣2分。 | |||||
| 建立和完善消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度（書(shū)面材料）。 | 2 | 1 | 無(wú)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度書(shū)面文件各扣2分，不完整各扣0.5分。 | |||
| 生產(chǎn)企業(yè)同一生產(chǎn)線生產(chǎn)相同工藝不同產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)制定生產(chǎn)設(shè)備和容器的操作規(guī)程、清潔消毒操作規(guī)程和清場(chǎng)操作規(guī)程。 | 2 | 2 | 生產(chǎn)設(shè)備和容器的操作規(guī)程、清潔消毒操作規(guī)程和清場(chǎng)操作規(guī)程缺一項(xiàng)扣1分。 | |||
| 應(yīng)如實(shí)記載生產(chǎn)過(guò)程的各項(xiàng)記錄；各項(xiàng)記錄應(yīng)完整，不得隨意涂改，妥善保存至產(chǎn)品有效期后3個(gè)月。 | 3 | 2 | 各項(xiàng)生產(chǎn)過(guò)程記錄缺一項(xiàng)扣1分，隨意涂改的扣1分，記錄不完整的扣0.5分，未保存至產(chǎn)品有效期后3個(gè)月的扣0.5分。 | |||
| 應(yīng)建立與生產(chǎn)能力、產(chǎn)品自檢要求相適應(yīng)的理化檢驗(yàn)室和微生物檢驗(yàn)室。 | 4 | 3 | 無(wú)理化檢驗(yàn)室和微生物檢驗(yàn)室各扣2分。 | |||
| 微生物檢驗(yàn)室應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的有關(guān)要求，并滿足出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目的需要。 | 微生物檢驗(yàn)室不符合實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的有關(guān)要求，或不能滿足出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目需要的各扣2分。 | |||||
| 對(duì)有特殊要求的儀器、儀表，應(yīng)安放在專門(mén)的儀器室內(nèi)，其室內(nèi)溫度、相對(duì)濕度、靜電、震動(dòng)等環(huán)境因素應(yīng)能滿足儀器的特殊要求。 | 有特殊要求的儀器、儀表存放條件不符合要求的扣1分。 | |||||
| 產(chǎn)品出廠前應(yīng)按自檢項(xiàng)目和產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)，合格出廠。 | 2 | 1 | 無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告扣2分，檢驗(yàn)項(xiàng)目缺項(xiàng)的扣1分。 | 1.抗（抑）菌制劑有效成分含量檢測(cè)需用氣相色譜、高效液相色譜等儀器設(shè)備的生產(chǎn)企業(yè)，可委托通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。 | ||
| 委托微生物檢驗(yàn)的，不能提供委托檢驗(yàn)協(xié)議書(shū)扣2分，無(wú)委托檢驗(yàn)報(bào)告扣2分，檢驗(yàn)項(xiàng)目缺項(xiàng)的扣1分。 | 2.首回申辦企業(yè)允許合理缺項(xiàng)，自然得分。 | |||||
| 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的衛(wèi)生指標(biāo)及其檢驗(yàn)方法應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求。 | 2 | 2 | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中衛(wèi)生指標(biāo)及其檢驗(yàn)方法不符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求扣2分。 | 首回申辦企業(yè)允許合理缺項(xiàng)，自然得分。 | ||
| 潔凈室（區(qū)）應(yīng)進(jìn)行以下項(xiàng)目檢測(cè)：溫度、相對(duì)濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)、工作臺(tái)表面、裝配與包裝車(chē)間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)、工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌，并有檢驗(yàn)報(bào)告。 | 2 | 1 | 無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告扣2分，檢驗(yàn)項(xiàng)目缺項(xiàng)的扣1分。 |
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告，檢測(cè)報(bào)告應(yīng)由經(jīng)過(guò)計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。
衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目
1.?生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境：
（1）有凈化要求的生產(chǎn)車(chē)間：檢測(cè)凈化車(chē)間的溫度、相對(duì)濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)，車(chē)間空氣、工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌。
（2）無(wú)凈化要求的生產(chǎn)車(chē)間：檢測(cè)生產(chǎn)車(chē)間工作臺(tái)表面、車(chē)間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌。
2.?紫外線燈輻射強(qiáng)度：采用紫外線對(duì)車(chē)間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。
3.?消毒滅菌效果驗(yàn)證：自備消毒滅菌器對(duì)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進(jìn)行消毒滅菌處理的生產(chǎn)企業(yè)。
4.?生產(chǎn)用水：隱形眼鏡護(hù)理用品和抗（抑）菌制劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國(guó)藥典》二部純化水檢測(cè)全項(xiàng)目，隱形眼鏡護(hù)理用品的生產(chǎn)用水還應(yīng)做無(wú)菌試驗(yàn)。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，簡(jiǎn)稱衛(wèi)消證，如果您的消毒產(chǎn)品想要合理合法合規(guī)上市銷(xiāo)售，沒(méi)有生產(chǎn)資質(zhì)蕞好還是抓緊辦理一個(gè)。
河南鄭州消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證如何辦理