河南普爾威柒室，成立于2023年哼狰，服務(wù)于全國市場卑笨，如果您有產(chǎn)品檢測備案氛玛、貼牌代加工合作热某、批件代申辦涉捂、消毒許可證代辦等各種檢測備案代申辦等需要憨净，請與河南普爾威聯(lián)系玛耿。
河南消毒生產(chǎn)許可證代辦需要的材料认畦，河南消字號證代辦需要的材料主要包括以下幾類：
一、基本申請材料：
1. 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表漱蔬。
2. 工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書御颇。
3. 生產(chǎn)場地使用證明溪失，如房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議。
二材框、生產(chǎn)場所及布局相關(guān)材料：
1. 標(biāo)明比例尺寸的生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖桃逆。
2. 生產(chǎn)車間布局平面圖及設(shè)備安裝平面圖。
三筋氮、生產(chǎn)工藝及設(shè)備相關(guān)材料：
1. 生產(chǎn)工藝流程圖莫切。
2. 生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。
四心唆、質(zhì)量保正體系文件： 包括但不限于消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程贸伐、人員崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度怔揩、設(shè)備采購和維護(hù)制度捉邢、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度等。
五商膊、其他可能需要的材料：
1. 產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝（應(yīng)包含從原料配制至成品產(chǎn)出的整個過程）伏伐。
2. 生產(chǎn)環(huán)境及生活用水檢驗報告。
3. 衛(wèi)生管理人員及檢驗人員名單晕拆、管理人員健康證明和資格證書等藐翎。
4. 省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他相關(guān)材料。 請注意实幕，以上材料應(yīng)逐頁加蓋申報單位公章（除申請表和檢驗機(jī)構(gòu)出具的帶有CMA資質(zhì)的檢驗報告外）吝镣，并確保申報內(nèi)容的完整及準(zhǔn)確性。此外昆庇，具體的申請材料可能因地區(qū)和政策的不同而有所差異末贾，建議咨詢當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門或磚業(yè)代辦機(jī)構(gòu)以獲取蕞準(zhǔn)確的信息。
| 考評項目 | 考 評 內(nèi) 容 | 滿分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 標(biāo) 準(zhǔn) | 備注 |
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衛(wèi)生 質(zhì)量管理 （滿分20分） |
法定代表人（負(fù)責(zé)人）或授權(quán)負(fù)責(zé)人對產(chǎn)品質(zhì)量和本規(guī)范的實施負(fù)責(zé)整吆。 | 1 | 0.5 | 無書面文件的扣1分拱撵。 | ||
| 隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)置衛(wèi)生質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的衛(wèi)生質(zhì)量管理绎揭。 | 2 | 2 | 隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)企業(yè)未設(shè)置衛(wèi)生管理部門扣2分卑绢。 | |||
| 抗抑菌制劑生產(chǎn)企業(yè)設(shè)專（兼）職衛(wèi)生管理員，負(fù)責(zé)組織企業(yè)衛(wèi)生管理制度的實施叉室。 | 抗抑菌制劑無專（兼）職衛(wèi)生管理員聘用書面文件的扣2分蛮嘹。 | |||||
| 建立和完善消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的各項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度（書面材料）。 | 2 | 1 | 無各項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度書面文件各扣2分碉榔，不完整各扣0.5分。 | |||
| 生產(chǎn)企業(yè)同一生產(chǎn)線生產(chǎn)相同工藝不同產(chǎn)品時马窘，應(yīng)制定生產(chǎn)設(shè)備和容器的操作規(guī)程拄央、清潔消毒操作規(guī)程和清場操作規(guī)程铜殉。 | 2 | 2 | 生產(chǎn)設(shè)備和容器的操作規(guī)程、清潔消毒操作規(guī)程和清場操作規(guī)程缺一項扣1分存睬。 | |||
| 應(yīng)如實記載生產(chǎn)過程的各項記錄郊察；各項記錄應(yīng)完整，不得隨意涂改栽逸，妥善保存至產(chǎn)品有效期后3個月酷窥。 | 3 | 2 | 各項生產(chǎn)過程記錄缺一項扣1分，隨意涂改的扣1分伴网，記錄不完整的扣0.5分蓬推，未保存至產(chǎn)品有效期后3個月的扣0.5分。 | |||
| 應(yīng)建立與生產(chǎn)能力澡腾、產(chǎn)品自檢要求相適應(yīng)的理化檢驗室和微生物檢驗室沸伏。 | 4 | 3 | 無理化檢驗室和微生物檢驗室各扣2分。 | |||
| 微生物檢驗室應(yīng)符合實驗室設(shè)置的有關(guān)要求动分，并滿足出廠檢驗項目的需要毅糟。 | 微生物檢驗室不符合實驗室設(shè)置的有關(guān)要求，或不能滿足出廠檢驗項目需要的各扣2分澜公。 | |||||
| 對有特殊要求的儀器姆另、儀表，應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi)坟乾，其室內(nèi)溫度迹辐、相對濕度、靜電糊渊、震動等環(huán)境因素應(yīng)能滿足儀器的特殊要求旋钓。 | 有特殊要求的儀器、儀表存放條件不符合要求的扣1分舆骚。 | |||||
| 產(chǎn)品出廠前應(yīng)按自檢項目和產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗鱼谅，合格出廠。 | 2 | 1 | 無檢驗報告扣2分悉歼，檢驗項目缺項的扣1分益若。 | 1.抗（抑）菌制劑有效成分含量檢測需用氣相色譜、高效液相色譜等儀器設(shè)備的生產(chǎn)企業(yè)洁操，可委托通過計量認(rèn)證的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行出廠檢驗打气。 | ||
| 委托微生物檢驗的，不能提供委托檢驗協(xié)議書扣2分蛋揖，無委托檢驗報告扣2分巡住，檢驗項目缺項的扣1分。 | 2.首回申辦企業(yè)允許合理缺項溶孽，自然得分趴贝。 | |||||
| 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的衛(wèi)生指標(biāo)及其檢驗方法應(yīng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)探悲、技術(shù)規(guī)范的要求。 | 2 | 2 | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中衛(wèi)生指標(biāo)及其檢驗方法不符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)看锉、技術(shù)規(guī)范的要求扣2分姿锭。 | 首回申辦企業(yè)允許合理缺項，自然得分伯铣。 | ||
| 潔凈室（區(qū)）應(yīng)進(jìn)行以下項目檢測：溫度呻此、相對濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速腔寡、室內(nèi)外壓差焚鲜、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)、工作臺表面蹬蚁、裝配與包裝車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)恃泪、工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌，并有檢驗報告犀斋。 | 2 | 1 | 無檢驗報告扣2分贝乎，檢驗項目缺項的扣1分。 |
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告叽粹，檢測報告應(yīng)由經(jīng)過計量認(rèn)證的檢驗機(jī)構(gòu)出具览效。
衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目
1.?生產(chǎn)車間環(huán)境：
（1）有凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測凈化車間的溫度、相對濕度盼饼、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速新砖、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)豺啦，車間空氣冒衍、工作臺表面細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌肛劈。
（2）無凈化要求的生產(chǎn)車間：檢測生產(chǎn)車間工作臺表面搭屿、車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌遗时。
2.?紫外線燈輻射強(qiáng)度：采用紫外線對車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)探龟。
3.?消毒滅菌效果驗證：自備消毒滅菌器對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進(jìn)行消毒滅菌處理的生產(chǎn)企業(yè)。
4.?生產(chǎn)用水：隱形眼鏡護(hù)理用品和抗（抑）菌制劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目皆墅，隱形眼鏡護(hù)理用品的生產(chǎn)用水還應(yīng)做無菌試驗否癣。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，簡稱衛(wèi)消證灵您，如果您的消毒產(chǎn)品想要合理合法合規(guī)上市銷售栏荷，沒有生產(chǎn)資質(zhì)蕞好還是抓緊辦理一個。
河南鄭州消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證如何辦理