在河南辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證過(guò)程中,蕞重要的其實(shí)還是現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收環(huán)節(jié)誓梦,驗(yàn)收是要根據(jù)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)范的要求嚴(yán)格執(zhí)行打分制的丹残,滿(mǎn)足條件加分,不滿(mǎn)足則扣分夯饲。所以在裝修整改過(guò)程中一定要聽(tīng)從普爾威的指導(dǎo)進(jìn)行搬体,不可想當(dāng)然的進(jìn)行裝修。
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在河南辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的費(fèi)用因多種因素而異撑雨,以下是一些可能影響費(fèi)用的要點(diǎn):
1. **申請(qǐng)費(fèi)用**:提交消毒產(chǎn)品許可證申請(qǐng)時(shí)需要繳納一定的申請(qǐng)費(fèi)用垮川,具體金額因地區(qū)而異,一般在幾百元至數(shù)千元之間戴卜。
2. **檢驗(yàn)費(fèi)用**:產(chǎn)品需要送交具有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)逾条,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性琢岩。檢驗(yàn)費(fèi)用包括樣品費(fèi)、檢測(cè)費(fèi)师脂、報(bào)告費(fèi)等担孔,具體金額取決于所選檢測(cè)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)項(xiàng)目。
3. **評(píng)審費(fèi)用**:包括初審費(fèi)吃警、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審費(fèi)等糕篇,這些費(fèi)用也會(huì)因地區(qū)和評(píng)審機(jī)構(gòu)的不同而有所差異。
4. **其他可能費(fèi)用**:如培訓(xùn)費(fèi)酌心、咨詢(xún)費(fèi)等拌消,這些費(fèi)用因具體情況而異。 另外安券,值得注意的是墩崩,一些地區(qū)可能要求企業(yè)對(duì)公共場(chǎng)所的空氣質(zhì)量和公用物品進(jìn)行第三方檢測(cè),這將涉及額外的費(fèi)用完疫。然而泰鸡,也有可能出現(xiàn)衛(wèi)生局辦理衛(wèi)生許可證免費(fèi)的情況,這通常取決于當(dāng)?shù)氐木唧w政策和規(guī)定躯饿。 綜上所述,河南辦消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的具體費(fèi)用難以一概而論缚宜。為了獲取蕞準(zhǔn)確的費(fèi)用信息犯弯,建議直接咨詢(xún)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局或相關(guān)機(jī)構(gòu)。同時(shí)型圈,為了降低辦理成本意澡,可以在選擇檢測(cè)機(jī)構(gòu)、評(píng)審機(jī)構(gòu)等方面進(jìn)行比較和選擇喜拥,以找到性?xún)r(jià)比較高的服務(wù)蒜丙。
考評(píng)項(xiàng)目 | 考 評(píng) 內(nèi) 容 | 滿(mǎn)分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 標(biāo) 準(zhǔn) | 備注 |
衛(wèi)生 質(zhì)量管理 (滿(mǎn)分20分) |
法定代表人(負(fù)責(zé)人)或授權(quán)負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和本規(guī)范的實(shí)施負(fù)責(zé)。 | 1 | 0.5 | 無(wú)書(shū)面文件的扣1分抹欢。 | ||
隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)置衛(wèi)生質(zhì)量管理部門(mén)溯童,負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的衛(wèi)生質(zhì)量管理。 | 2 | 2 | 隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)企業(yè)未設(shè)置衛(wèi)生管理部門(mén)扣2分脉织。 | |||
抗抑菌制劑生產(chǎn)企業(yè)設(shè)專(zhuān)(兼)職衛(wèi)生管理員求馋,負(fù)責(zé)組織企業(yè)衛(wèi)生管理制度的實(shí)施。 | 抗抑菌制劑無(wú)專(zhuān)(兼)職衛(wèi)生管理員聘用書(shū)面文件的扣2分篙耗。 | |||||
建立和完善消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度(書(shū)面材料)迫筑。 | 2 | 1 | 無(wú)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度書(shū)面文件各扣2分,不完整各扣0.5分宗弯。 | |||
生產(chǎn)企業(yè)同一生產(chǎn)線生產(chǎn)相同工藝不同產(chǎn)品時(shí)脯燃,應(yīng)制定生產(chǎn)設(shè)備和容器的操作規(guī)程搂妻、清潔消毒操作規(guī)程和清場(chǎng)操作規(guī)程。 | 2 | 2 | 生產(chǎn)設(shè)備和容器的操作規(guī)程辕棚、清潔消毒操作規(guī)程和清場(chǎng)操作規(guī)程缺一項(xiàng)扣1分欲主。 | |||
應(yīng)如實(shí)記載生產(chǎn)過(guò)程的各項(xiàng)記錄;各項(xiàng)記錄應(yīng)完整坟募,不得隨意涂改岛蚤,妥善保存至產(chǎn)品有效期后3個(gè)月。 | 3 | 2 | 各項(xiàng)生產(chǎn)過(guò)程記錄缺一項(xiàng)扣1分懈糯,隨意涂改的扣1分涤妒,記錄不完整的扣0.5分,未保存至產(chǎn)品有效期后3個(gè)月的扣0.5分赚哗。 | |||
應(yīng)建立與生產(chǎn)能力她紫、產(chǎn)品自檢要求相適應(yīng)的理化檢驗(yàn)室和微生物檢驗(yàn)室。 | 4 | 3 | 無(wú)理化檢驗(yàn)室和微生物檢驗(yàn)室各扣2分妈唯。 | |||
微生物檢驗(yàn)室應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的有關(guān)要求泣幼,并滿(mǎn)足出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目的需要。 | 微生物檢驗(yàn)室不符合實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的有關(guān)要求燃悍,或不能滿(mǎn)足出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目需要的各扣2分几垃。 | |||||
對(duì)有特殊要求的儀器、儀表箭瘫,應(yīng)安放在專(zhuān)門(mén)的儀器室內(nèi)劈狼,其室內(nèi)溫度、相對(duì)濕度猩吕、靜電艺崔、震動(dòng)等環(huán)境因素應(yīng)能滿(mǎn)足儀器的特殊要求。 | 有特殊要求的儀器脸掘、儀表存放條件不符合要求的扣1分藕壹。 | |||||
產(chǎn)品出廠前應(yīng)按自檢項(xiàng)目和產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn),合格出廠纷臊。 | 2 | 1 | 無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告扣2分椿访,檢驗(yàn)項(xiàng)目缺項(xiàng)的扣1分。 | 1.抗(抑)菌制劑有效成分含量檢測(cè)需用氣相色譜埠通、高效液相色譜等儀器設(shè)備的生產(chǎn)企業(yè)赎离,可委托通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。 | ||
委托微生物檢驗(yàn)的端辱,不能提供委托檢驗(yàn)協(xié)議書(shū)扣2分梁剔,無(wú)委托檢驗(yàn)報(bào)告扣2分,檢驗(yàn)項(xiàng)目缺項(xiàng)的扣1分舞蔽。 | 2.首回申辦企業(yè)允許合理缺項(xiàng)荣病,自然得分码撰。 | |||||
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的衛(wèi)生指標(biāo)及其檢驗(yàn)方法應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求个盆。 | 2 | 2 | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中衛(wèi)生指標(biāo)及其檢驗(yàn)方法不符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)脖岛、技術(shù)規(guī)范的要求扣2分。 | 首回申辦企業(yè)允許合理缺項(xiàng)颊亮,自然得分柴梆。 | ||
潔凈室(區(qū))應(yīng)進(jìn)行以下項(xiàng)目檢測(cè):溫度、相對(duì)濕度终惑、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速沸根、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)诊拦、工作臺(tái)表面瘟百、裝配與包裝車(chē)間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)、工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌霹糜,并有檢驗(yàn)報(bào)告掺变。 | 2 | 1 | 無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告扣2分,檢驗(yàn)項(xiàng)目缺項(xiàng)的扣1分淳篡。 |
一、基本申請(qǐng)材料:
1. 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表些援。
2. 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)低海。
3. 生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明,如房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議挪其。
二、生產(chǎn)場(chǎng)所及布局相關(guān)材料:
1. 標(biāo)明比例尺寸的生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖感细。
2. 生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖及設(shè)備安裝平面圖什猖。
三、生產(chǎn)工藝及設(shè)備相關(guān)材料:
1. 生產(chǎn)工藝流程圖红淡。
2. 生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單不狮。
四、質(zhì)量保正體系文件: 包括但不限于消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在旱、人員崗位責(zé)任制度摇零、生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購(gòu)和維護(hù)制度桶蝎、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度等驻仅。
五、其他可能需要的材料:
1. 產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝(應(yīng)包含從原料配制至成品產(chǎn)出的整個(gè)過(guò)程)登渣。
2. 生產(chǎn)環(huán)境及生活用水檢驗(yàn)報(bào)告噪服。
3. 衛(wèi)生管理人員及檢驗(yàn)人員名單毡泻、管理人員健康證明和資格證書(shū)等。
4. 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要求提供的其他相關(guān)材料粘优。 請(qǐng)注意仇味,以上材料應(yīng)逐頁(yè)加蓋申報(bào)單位公章(除申請(qǐng)表和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的帶有CMA資質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告外),并確保申報(bào)內(nèi)容的完整及準(zhǔn)確性去谈。此外区为,具體的申請(qǐng)材料可能因地區(qū)和政策的不同而有所差異,建議咨詢(xún)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)或磚業(yè)代辦機(jī)構(gòu)以獲取蕞準(zhǔn)確的信息费罚。
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河南鶴壁辦紙巾消毒生產(chǎn)許可證-河南消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證代辦機(jī)構(gòu)