德國聯(lián)邦風(fēng)險評估研究所(BfR)發(fā)布了多個天然和合成橡膠制品的修訂文件，建議書發(fā)布后視為立即生效！
主要更新要求如下：
1.橡膠BfR 是一項定義性的框架建議，包含了所有經(jīng)過全面評估的物質(zhì)。
新增物質(zhì)刪除的截止日期說明：XXI/1和XXI/2的表2，即目前未經(jīng)最終評估的添加劑和助劑，生產(chǎn)商如需使用需提交申請，申請延期到2027年9月30日，此后，將刪除表2，可能導(dǎo)致例如交聯(lián)劑的數(shù)量大幅減少。
2. 橡膠BfR XXI/1根據(jù)接觸時間分為四個不同類別，并設(shè)定相應(yīng)的測試條件。
類別 | 接觸時間 | 測試條件 | 典型產(chǎn)品舉例 |
第1類 | 長期接觸（＞24h) | 40℃10d | 儲存容器、容器內(nèi)襯、各種瓶罐的密封圈、瓶塞和瓶蓋等 |
第2類 | 長期接觸（≤24h) | 40℃24h | 輸送食品的軟管、壓力鍋的密封圈、咖啡機(jī)的軟管、牛奶罐的蓋子密封圈等 |
第3類 | 短期接觸（最多10min) | 40℃10min | 牛奶機(jī)的軟管、手套、食品輸送帶等 |
第4類 | 輕微接觸 | 無需測試 | 固體樣品的傳送帶、液體食品的管道等 |
新增要求如下：
a涉及瓶蓋、密封件、瓶塞和類似封閉裝置以及薄膜的總遷移不得超過60mg/dm2 。
b一次性乳膠手套，在3%乙酸中進(jìn)行測試時，總遷移不得超過30mg/dm2，其中氯仿萃取后為10mg/dm2。
c甲醛遷移總量從3mg/L調(diào)整為6mg/kg。
3. 橡膠BfR XXI/2 主要調(diào)整了甲醛遷移總量，從3mg/L調(diào)整為6mg/kg。
BfR主要項目及要求對比：
| 材質(zhì)類型 | 測試項目 | 舊限值 | 新限值 |
| BfR XXI/1通用橡膠(包括SBR、NBR、EPDM、TPV等) | 總遷移 | 10mg/dm2 | 通用限值：10mg/dm2。瓶蓋、密封件、瓶塞和類似封閉裝置以及薄膜：60mg/dm2一次性乳膠手套：使用3%乙酸測試時，限值為30mg/dm2，其中氯仿萃取后為10mg/dm2 |
| N-亞硝胺遷移 | 不得檢出（1μg/dm2） | 不得檢出（1μg/dm2） | |
| 初級芳香胺遷移 | 不得檢出（單項檢出限0.002mg/L，總和0.01mg/L） | 不得檢出（單項檢出限0.002mg/L，總和0.01mg/L） | |
| 鋁、鋅、鉛遷移 | 鋁:1mg/kg鋅:25mg/kg鉛:不得檢出（0.01mg/kg） | 鋁:1mg/kg鋅:25mg/kg鉛:不得檢出（0.01mg/kg） | |
| 甲醛遷移 | 3mg/L | 6mg/kg | |
| 脂肪仲胺和脂環(huán)族仲胺 | 5 mg/dm2 | 5 mg/dm2 | |
| BfR XXI/2特殊橡膠（包括玩具、奶嘴等） | 總遷移-水，3%乙酸 | 60mg/kg | 60mg/kg |
| 亞硝胺遷移-唾液 | 亞硝胺不得檢出（10ug/kg），亞硝基物質(zhì)不得檢出（0.1mg/kg） | 亞硝胺 10ug/kg，亞硝基物質(zhì)0.1mg/kg | |
| 初級芳香胺遷移-水 | 不得檢出（單項檢出限0.002mg/L，總和0.01mg/L） | 不得檢出（單項檢出限0.002mg/L，總和0.01mg/L） | |
| 鋁、鋅、鉛遷移-3%乙酸 | 鋁:1mg/kg鋅:25mg/kg鉛:不得檢出（0.01mg/kg） | 鋁:1mg/kg鋅:25mg/kg鉛:不得檢出（0.01mg/kg） | |
| 甲醛遷移-3%乙酸 | 3mg/L | 6mg/kg |