批量辦理鄭州市區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證延期笔广、食品經(jīng)營許可證續(xù)期、藥品經(jīng)營許可證的續(xù)期
批量辦理鄭州市區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證延期惠服、食品經(jīng)營許可證續(xù)期灿西、藥品經(jīng)營許可證的續(xù)期
批量辦理鄭州市區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證延期、食品經(jīng)營許可證續(xù)期断猩、藥品經(jīng)營許可證的續(xù)期
1.醫(yī)療髃城經(jīng)營許可證到期前辦理延續(xù)需要提前六個月時間
2.醫(yī)寧器被經(jīng)營許可證到期前辦理紅續(xù)冪要提前六個月時間
3.根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理zongju于2014年7月30日發(fā)布的國家食品藥品監(jiān)督管理總同令第7號《醫(yī)療器城生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定
第七條《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿延續(xù)的善婉,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自有效期屆滿6個月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器城生產(chǎn)許可證》延續(xù)申請肪瘤。
原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)依照本辦法第十條的規(guī)定對延續(xù)申請進(jìn)行本查抄瓦,必要時開展現(xiàn)場核查,在《醫(yī)療器城生產(chǎn)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定陶冷,符合規(guī)定條件的钙姊,準(zhǔn)予延續(xù),不符合規(guī)定條件的埂伦,責(zé)令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的煞额,不子延續(xù),并書面說明理由沾谜。逾期未作出決定的膊毁,視為準(zhǔn)予延續(xù)
2.根據(jù)國家食品藥品監(jiān)智管理zongju于2014年7月30日發(fā)布的國家食品藥品監(jiān)餐管理zongju令第8號《醫(yī)療器城經(jīng)營監(jiān)智管理辦法》的規(guī)定
第二十二條《醫(yī)療器誠經(jīng)營許可證》有效期屆滿需變延續(xù)的,醫(yī)療器峨經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前基跑,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器?經(jīng)營許可證》延續(xù)申請,
原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)技照本辦法其十條的規(guī)定對延續(xù)申請進(jìn)行審校,必要時開展現(xiàn)場枝童婚温,在《醫(yī)療城經(jīng)營許可證》有效期蛋滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。符合規(guī)定條件的涩僻,準(zhǔn)予延續(xù)缭召,延續(xù)后的《醫(yī)療髑械經(jīng)營許可證》編號不變栈顷。不符合規(guī)定條件的逆日,責(zé)令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的,不予延續(xù)辐菩,并書面說明理由芭贬。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)
《醫(yī)療強(qiáng)城生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器域經(jīng)營許可證》其有效期均為5年处膛,二要延續(xù)的活則的需在其有效期屋滿6個月前提交延續(xù)申請坚呜,要需要的部必須變提前6個月的時間,否則超過都無法進(jìn)入藥監(jiān)景統(tǒng)申請延續(xù)胆抓。