醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷后图柏,理論上企業(yè)可隨時(shí)重新申請(qǐng)序六,但重新申請(qǐng)時(shí)需注意以下要點(diǎn):
滿足申請(qǐng)條件:企業(yè)需重新滿足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的所有申請(qǐng)條件,包括符合相關(guān)法律法規(guī)蚤吹、具備相應(yīng)的人員資質(zhì)拒吧、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備泡募,建立完善的質(zhì)量管理體系等落余,方可提交重新申請(qǐng)1.
準(zhǔn)備充分材料:要按照要求重新準(zhǔn)備齊全且準(zhǔn)確的申請(qǐng)材料,如營(yíng)業(yè)執(zhí)照榕吨、人員身份證明及學(xué)歷職稱證明幔私、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議、質(zhì)量管理制度文件等1.
審核時(shí)間周期:提交申請(qǐng)后甲盘,監(jiān)管部門會(huì)按照正常的審批流程進(jìn)行審核菠山,一般需要 20 個(gè)工作日左右,若審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題需企業(yè)補(bǔ)充材料或整改臣镜,時(shí)間會(huì)相應(yīng)延長(zhǎng).