CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))質(zhì)量管理文件構(gòu)架主要包括質(zhì)量手冊(cè)忌栅、程序文件梅柑、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和記錄表格四個(gè)層次晚乙。
這是第一層次的文件,是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件畅镐。它依據(jù) CNAS - CL01 等認(rèn)可準(zhǔn)則編寫铡急,明確實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)践桂,規(guī)定質(zhì)量管理體系的范圍径露,包括所覆蓋的檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)活動(dòng)等內(nèi)容。
例如级汹,質(zhì)量手冊(cè)會(huì)說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室對(duì)公正性的承諾摹菠,如何確保員工不受商業(yè)、財(cái)務(wù)等因素干擾,客觀公正地開(kāi)展工作辨嗽。
屬于第二層次世落,是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件淮腾。它詳細(xì)描述了實(shí)施質(zhì)量管理體系要素所涉及的活動(dòng)流程糟需,規(guī)定了各項(xiàng)工作由誰(shuí)做、怎么做谷朝、何時(shí)做等內(nèi)容洲押。
例如,文件控制程序會(huì)明確規(guī)定文件的起草圆凰、審核杈帐、批準(zhǔn)、發(fā)布专钉、標(biāo)識(shí)挑童、存儲(chǔ)、檢索跃须、修訂站叼、廢止等環(huán)節(jié)的流程和責(zé)任人員。
為第三層次诉抱,是針對(duì)具體的檢測(cè) / 校準(zhǔn)活動(dòng)或管理任務(wù)編寫的詳細(xì)操作指南普毙。它用于指導(dǎo)操作人員準(zhǔn)確、規(guī)范地完成各項(xiàng)工作聂闺。
例如捍骇,在化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,會(huì)有針對(duì)某種化學(xué)物質(zhì)檢測(cè)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)咨捕,詳細(xì)說(shuō)明樣品采集闰收、預(yù)處理、儀器操作础川、數(shù)據(jù)分析等具體步驟执寺。
是最底層的文件,用于記錄質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中的各種信息肖婴。這些記錄是證實(shí)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)符合規(guī)定要求的證據(jù)洞惕。
例如,有設(shè)備使用記錄略裹、樣品接收記錄竟坛、檢測(cè)原始記錄、內(nèi)部審核記錄等多種表格钧舌,它們記錄了工作的過(guò)程和結(jié)果担汤,便于追溯和查詢。