濟(jì)南藥品/醫(yī)療器《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》網(wǎng)上藥店必備資質(zhì)_辦理指南 壹點(diǎn)壹線

       本文將全方位為您闡述辦理濟(jì)南藥品/醫(yī)療器《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》網(wǎng)上藥店必備資質(zhì)_辦理指南的各項(xiàng)關(guān)鍵要點(diǎn)，涵蓋辦理流程、所需材料、辦理時間以及相關(guān)辦理建議等內(nèi)容，并深入剖析其重要意義以及對行業(yè)所產(chǎn)生的積極影響，旨在為您提供極具實(shí)用性的指導(dǎo)。

一、目前，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥形式有兩種：

情況1：公司自營方式賣藥（或醫(yī)療器械），即自建網(wǎng)站或自建小程序，如果您公司打算在自己平臺上賣藥的話，不僅要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》，還需要辦理《藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等，有這相關(guān)經(jīng)營資質(zhì)，才可以在平臺上面賣藥，如果只是辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》，您公司的網(wǎng)站只有展示藥品的資格，但是不具備銷售資格。

情況2：入駐淘寶、京東或者小程序這些三方平臺上面賣藥，這種就比較簡單了，辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》就可以入駐成功了。

二、濟(jì)南《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》--相關(guān)介紹

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動，分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

經(jīng)營性是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。

非經(jīng)營性是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。

1、資質(zhì)全稱：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》

2、審批機(jī)構(gòu)：山東省藥監(jiān)局；

3、審批時間：40-60個工作日；

4、有效期限：5年；到期前6個月內(nèi)辦理續(xù)期；

5、年檢要求：不年檢。

注意：一般醫(yī)藥、診所、醫(yī)院類的公司一般只能申請非經(jīng)營性；其他科技類、貿(mào)易類公司可以申請經(jīng)營性。

三、濟(jì)南《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》--辦理依據(jù)

國務(wù)院《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》(中華人民共和國國務(wù)院令第292號)

第5條：從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，依照法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意的，在申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前，應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意。

第27條：擅自從事互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)經(jīng)營活動的，由文化行政部門或者文化行政部門會同公安機(jī)關(guān)依法予以取締，查封其從事違法經(jīng)營活動的場所，扣押從事違法經(jīng)營活動的專用工具、設(shè)備；觸犯刑律的，依照刑法關(guān)于非法經(jīng)營罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，由文化行政部門沒收違法所得及其從事違法經(jīng)營活動的專用工具、設(shè)備；違法經(jīng)營額1萬元以上的，并處違法經(jīng)營額5倍以上10倍以下的罰款

國家食品藥品監(jiān)督管理局《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

第五條：擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機(jī)構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

第22條：未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，由國家食品藥品監(jiān)督管理zongju或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)；情節(jié)嚴(yán)重的，移送相關(guān)部門，依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》

第9條：從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動。

通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，并具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件。

一、山東濟(jì)南互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理流程

1. 準(zhǔn)備材料階段：

2. 準(zhǔn)備企業(yè)營業(yè)執(zhí)照正、副本的彩色掃描件，這是證明企業(yè)合法經(jīng)營身份的重要文件。

3. 提供公司固話、法人手機(jī)號以及郵箱信息，確保在辦理過程及后續(xù)服務(wù)中能夠保持順暢的溝通聯(lián)系。

4. 法人身份證彩色掃描件必不可少，用于核實(shí)企業(yè)法人的身份信息。

5. 需準(zhǔn)備 2 名醫(yī)藥相關(guān)人員的畢業(yè)證書或相關(guān)資質(zhì)證明以及身份證掃描件，還有 1 名計(jì)算機(jī)相關(guān)人員的畢業(yè)證書或相關(guān)資質(zhì)證明及身份證掃描件，以滿足開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動對人員配備的要求。

6. 提供域名證書彩色掃描件，且要保證其有效期在 6 個月以上，這是網(wǎng)站合法運(yùn)營的重要標(biāo)識之一。

7. 搭建好互聯(lián)網(wǎng)藥品審核網(wǎng)站，作為開展相關(guān)服務(wù)的線上平臺。

8. 準(zhǔn)備服務(wù)器協(xié)議彩色掃描件，比如阿里云、騰訊云服務(wù)器協(xié)議等，確保服務(wù)器使用的合法性與穩(wěn)定性。

9. 在線申請環(huán)節(jié)：
   登錄山東省藥品監(jiān)督管理局指定的在線申請平臺，在此平臺上仔細(xì)填寫并提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申請表》以及相應(yīng)的電子文檔，開啟辦理申請流程。

10. 資料審查步驟：
    山東省藥品監(jiān)督管理局會對提交上來的申請材料展開初步審查工作，主要檢查材料是否完整無缺、是否嚴(yán)格符合法定的形式要求，這是確保申請合規(guī)性的重要把關(guān)環(huán)節(jié)。

11. 現(xiàn)場核查流程：
    當(dāng)申請材料通過初審之后，監(jiān)管部門將會安排現(xiàn)場核查工作。工作人員會親臨申請者的實(shí)際運(yùn)營場地，對其實(shí)際運(yùn)營情況、技術(shù)設(shè)施狀況以及人員資質(zhì)等多方面內(nèi)容進(jìn)行實(shí)地查看與嚴(yán)格驗(yàn)證，以確保各項(xiàng)條件均符合開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的要求。

12. 審批發(fā)證程序：
    監(jiān)管部門會結(jié)合之前材料審查和現(xiàn)場核查所得到的結(jié)果，進(jìn)行全面綜合的評審工作。依據(jù)評審情況來決定是否給予企業(yè)發(fā)證。倘若審核通過，企業(yè)則需按照相關(guān)要求及時領(lǐng)取證書，從而正式獲得開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

二、山東濟(jì)南互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理?xiàng)l件

1. 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者必須是依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他合法組織，這是開展此項(xiàng)服務(wù)的基本主體資格要求。

2. 應(yīng)當(dāng)具備與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相匹配的人員、設(shè)施以及完善的相關(guān)制度，以保障服務(wù)能夠規(guī)范、有序地開展。

3. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請應(yīng)當(dāng)以一個網(wǎng)站作為基本單元，明確了服務(wù)開展的線上平臺依托形式。

4. 需要擁有必要的場地、設(shè)施以及技術(shù)方案，確保在技術(shù)層面和硬件設(shè)施方面能夠滿足服務(wù)需求。

5. 要有為用戶提供長期服務(wù)的信譽(yù)或者能力，這關(guān)系到用戶對服務(wù)的信任度以及服務(wù)的可持續(xù)性。

6. 企業(yè)出資者及經(jīng)營者在近三年內(nèi)必須無犯罪記錄，這是對企業(yè)及其經(jīng)營者誠信與合法性的重要考量。

7. 要求配備兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)以及藥品、醫(yī)療器械知識且具備相關(guān)資格的技術(shù)人員，以保證在藥品信息服務(wù)過程中能夠提供、準(zhǔn)確的信息。

三、山東濟(jì)南互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理時間

整個辦理山東省濟(jì)南市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的流程，通常情況下大概需要 20 個工作日左右的時間。不過，具體的辦理時長還會受到申請材料的完整程度以及審核速度等多種因素的影響而有所波動。另外，山東省藥監(jiān)部門進(jìn)行現(xiàn)場檢查的時限一般來說不會超過 40 個工作日，這也在一定程度上影響著整體辦理時間的長短。

四、山東濟(jì)南互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理建議

1. 提前了解政策要求：在正式申請之前，企業(yè)務(wù)必充分、深入地了解相關(guān)的政策法規(guī)以及申辦的具體要求，仔細(xì)對照自身情況，確保企業(yè)完全符合申辦條件，避免因不了解規(guī)定而導(dǎo)致申請受阻。

2. 認(rèn)真準(zhǔn)備材料：企業(yè)需要嚴(yán)格依照要求精心準(zhǔn)備各項(xiàng)申請材料，要特別注重確保所有材料的真實(shí)性和完整性。為了便于審核人員能夠快速、清晰地查閱材料，建議將材料按照類別進(jìn)行細(xì)致的分類整理。

3. 加強(qiáng)內(nèi)部管理：企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全完善的藥品信息發(fā)布制度以及用戶投訴處理制度，通過加強(qiáng)內(nèi)部管理工作，全方位確保企業(yè)能夠始終符合互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的各項(xiàng)相關(guān)要求，為用戶提供優(yōu)質(zhì)、合規(guī)的服務(wù)。

4. 關(guān)注審核進(jìn)度：在申請辦理的整個過程中，企業(yè)要時刻關(guān)注審核的進(jìn)展情況，一旦發(fā)現(xiàn)需要補(bǔ)充材料或者配合現(xiàn)場核查等情況，要及時響應(yīng)并積極配合，以此確保申請能夠順利推進(jìn)，不出現(xiàn)延誤情況。

5. 選擇代辦機(jī)構(gòu)：倘若企業(yè)對辦理流程不太熟悉，自身操作起來存在困難，那么可以選擇那些擁有良好信譽(yù)并且具備豐富經(jīng)驗(yàn)的代辦機(jī)構(gòu)來協(xié)助完成相關(guān)手續(xù)。借助代辦機(jī)構(gòu)的能力，能夠有效提高辦理的效率，讓企業(yè)更加省心省力地獲得相關(guān)資格證書。

       通過成功辦理山東濟(jì)南互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書，企業(yè)能夠在多個方面受益。不僅可以顯著提升自身的品牌形象以及在市場中的競爭力，而且還能夠在電商平臺以及自建網(wǎng)站上合法合規(guī)地發(fā)布藥品信息，進(jìn)而為廣大用戶提供更加便捷、安全的用藥服務(wù)。希望本文能夠?yàn)橄嚓P(guān)企業(yè)和藥店在辦理此項(xiàng)證書的過程中提供極具價值的參考與切實(shí)有效的幫助。