本文將全方位為您闡述辦理濟(jì)南藥品/醫(yī)療器《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》網(wǎng)上藥店必備資質(zhì)_辦理指南的各項(xiàng)關(guān)鍵要點(diǎn),涵蓋辦理流程、所需材料、辦理時間以及相關(guān)辦理建議等內(nèi)容,并深入剖析其重要意義以及對行業(yè)所產(chǎn)生的積極影響,旨在為您提供極具實(shí)用性的指導(dǎo)。
一、目前,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥形式有兩種:
情況1:公司自營方式賣藥(或醫(yī)療器械),即自建網(wǎng)站或自建小程序,如果您公司打算在自己平臺上賣藥的話,不僅要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》,還需要辦理《藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等,有這相關(guān)經(jīng)營資質(zhì),才可以在平臺上面賣藥,如果只是辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》,您公司的網(wǎng)站只有展示藥品的資格,但是不具備銷售資格。
情況2:入駐淘寶、京東或者小程序這些三方平臺上面賣藥,這種就比較簡單了,辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》就可以入駐成功了。
二、濟(jì)南《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》--相關(guān)介紹
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動,分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。
經(jīng)營性是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。
非經(jīng)營性是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。
1、資質(zhì)全稱:《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》
2、審批機(jī)構(gòu):山東省藥監(jiān)局;
3、審批時間:40-60個工作日;
4、有效期限:5年;到期前6個月內(nèi)辦理續(xù)期;
5、年檢要求:不年檢。
注意:一般醫(yī)藥、診所、醫(yī)院類的公司一般只能申請非經(jīng)營性;其他科技類、貿(mào)易類公司可以申請經(jīng)營性。
三、濟(jì)南《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》--辦理依據(jù)
國務(wù)院《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》(中華人民共和國國務(wù)院令第292號)
第5條:從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù),依照法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意的,在申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前,應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意。
第27條:擅自從事互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)經(jīng)營活動的,由文化行政部門或者文化行政部門會同公安機(jī)關(guān)依法予以取締,查封其從事違法經(jīng)營活動的場所,扣押從事違法經(jīng)營活動的專用工具、設(shè)備;觸犯刑律的,依照刑法關(guān)于非法經(jīng)營罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,由文化行政部門沒收違法所得及其從事違法經(jīng)營活動的專用工具、設(shè)備;違法經(jīng)營額1萬元以上的,并處違法經(jīng)營額5倍以上10倍以下的罰款
國家食品藥品監(jiān)督管理局《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》
第五條:擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機(jī)構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。
第22條:未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,由國家食品藥品監(jiān)督管理zongju或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節(jié)嚴(yán)重的,移送相關(guān)部門,依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》
第9條:從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)通過自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動。
通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,并具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件。
一、山東濟(jì)南互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理流程
二、山東濟(jì)南互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理?xiàng)l件
三、山東濟(jì)南互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理時間
整個辦理山東省濟(jì)南市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的流程,通常情況下大概需要 20 個工作日左右的時間。不過,具體的辦理時長還會受到申請材料的完整程度以及審核速度等多種因素的影響而有所波動。另外,山東省藥監(jiān)部門進(jìn)行現(xiàn)場檢查的時限一般來說不會超過 40 個工作日,這也在一定程度上影響著整體辦理時間的長短。
四、山東濟(jì)南互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理建議
通過成功辦理山東濟(jì)南互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書,企業(yè)能夠在多個方面受益。不僅可以顯著提升自身的品牌形象以及在市場中的競爭力,而且還能夠在電商平臺以及自建網(wǎng)站上合法合規(guī)地發(fā)布藥品信息,進(jìn)而為廣大用戶提供更加便捷、安全的用藥服務(wù)。希望本文能夠?yàn)橄嚓P(guān)企業(yè)和藥店在辦理此項(xiàng)證書的過程中提供極具價值的參考與切實(shí)有效的幫助。