鄭州代辦辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,可全包申請(qǐng)代辦地址變更法人變更及續(xù)期

鄭州代辦辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,可全包申請(qǐng)代辦地址變更法人變更及續(xù)期

鄭州代辦辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,可全包申請(qǐng)代辦地址變更法人變更及續(xù)期

很多朋友都說(shuō)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證自己辦理不下來(lái)赠摇，過(guò)程復(fù)雜且麻煩，其實(shí)并不說(shuō)不好辦理，而是因?yàn)檗k理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資源比較廣拘领，相對(duì)比個(gè)人辦理意乓，的代辦機(jī)構(gòu)就容易的多。

很多朋友都說(shuō)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證自己辦理不下來(lái)约素，過(guò)程復(fù)雜且麻煩届良，其實(shí)并不說(shuō)不好辦理，而是因?yàn)檗k理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資源比較廣圣猎，相對(duì)比個(gè)人辦理士葫，的代辦機(jī)構(gòu)就容易的多，就是因?yàn)橘Y源送悔，且畢竟辦理了很多年慢显，基本的政策法規(guī)都一清二楚，下面小編為大家分享代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的相關(guān)內(nèi)容欠啤。

一荚藻、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證小知識(shí)

1、一類(lèi)——不用辦理醫(yī)療器械許可證

類(lèi)醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低巾妖、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械估横，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪牵梗、手動(dòng)病床台筷、醫(yī)用冰袋、降溫貼等仓脓，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理售微。

經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放開(kāi)，既不用許可也不用備案锨间，只需取得工商部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可甩腻。

2、二類(lèi)——市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

第二類(lèi)醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)婿芝，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械昭仲，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ?jiàn)的創(chuàng)可貼、避孕套挨让、體溫計(jì)枚冗、血壓計(jì)、制氧機(jī)蛇损、霧化器等赁温，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》淤齐。

3股囊、三類(lèi)——國(guó)家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證

第三類(lèi)醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見(jiàn)的輸液器稚疹、注射器居灯、靜脈留置針、心臟支架贫堰、呼吸機(jī)穆壕、CT待牵、核磁共振等其屏。

其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由國(guó)家zongju、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理缨该，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》偎行、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》饿遏。