食品接觸材料(FCM)需符合相關的食品安全標準丹禀,以確保其在接觸食品時不會對食品產生危害。以下是符合FDA和EU食品安全標準的認證流程鞋怀。
1.美國食品和藥品管理局(FDA)認證流程
FDA對食品接觸材料的要求主要通過《聯邦食品双泪、藥品和化妝品法案》(FFDCA)進行規(guī)定。食品接觸材料必須確保在正常使用情況下不會釋放有害物質到食品中密似。
步驟:
確定產品的FDA要求:
確定所使用的食品接觸材料屬于FDA管控的產品范疇焙矛。不同材料(如塑料、金屬残腌、陶瓷村斟、涂層材料等)會有不同的規(guī)定。
根據產品類型抛猫,可以選擇進行食品接觸物質的《食品接觸物質通知》(FCN)或《食品添加劑注冊》蟆盹。
符合食品接觸物質法規(guī):
根據21 CFR 170-199(食品添加劑法規(guī))中的具體條款來確認材料的合法性。如果原材料或最終產品的規(guī)格符合FDA要求闺金,可以通過FDA的批準逾滥。
如果涉及到食品接觸材料的直接食品添加劑或復合材料,可能需要提供毒理學數據和測試報告掖看。
提交FDA審批:
提交FDA食品接觸物質通知(FCN)給FDA審查匣距。FDA將在120天內做出決定冷泵,通知通知是否合規(guī)馁捌。
持續(xù)合規(guī)檢查:
獲得FDA批準后,需繼續(xù)遵守FDA的使用規(guī)定傀脑,包括生產過程中可能的改動往蚕,或FDA要求的補充通知。
2.歐盟(EU)食品接觸材料認證流程
歐盟對食品接觸材料有著嚴格的要求茅苏,依據《歐洲議會與理事會關于食品接觸材料的法規(guī)》(EC No 1935/2004)以及具體的材料類別規(guī)定(如塑料材料EC No 10/2011)纱栓。
步驟:
確定產品的歐盟要求:
確認食品接觸材料類別,根據材料的不同(如塑料推兄、陶瓷韭惧、金屬等)斟拘,適用不同的法規(guī)。
需確保符合EC 1935/2004(所有食品接觸材料的通用要求)和EC 10/2011(塑料材料的要求)哀姿,以及特定國家要求(如法國拾撇、德國等)。
材料符合性測試:
遷移測試:確定材料是否會釋放有害物質到食品中鹰幌,包括重金屬狂秦、化學添加劑等。不同材料有不同的測試標準推捐,通常包括總遷移量(SML)裂问、特定遷移量(SML(T))和限制性遷移(OLM)。
毒理學評估:對于涉及特殊添加劑的材料牛柒,可能需要提供毒理學數據堪簿,評估物質對健康的潛在危害。
編制符合性聲明(DoC):
**符合性聲明(Declaration of Compliance皮壁,DoC)**是證明產品符合歐盟要求的重要文件戴甩,制造商或進口商需要確保材料符合歐盟規(guī)定,涵蓋遷移測試闪彼、成分分析甜孤、毒理評估等結果。
聲明應包含制造商名稱畏腕、產品的詳細說明缴川、測試報告、符合標準的依據等信息描馅。
CE標志與認證:
對于部分特定類型的食品接觸材料把夸,歐盟可能要求提供CE認證。CE標志意味著該材料符合歐盟的相關安全標準脸夸,可以在歐盟市場流通尉武。
持續(xù)的符合性與監(jiān)督:
認證后,制造商需定期進行產品合規(guī)性驗證期油,特別是在生產工藝或材料發(fā)生變化時源洒。
總結:
FDA認證:主要通過食品接觸物質通知(FCN)進行審查,確保材料不危害食品安全须拒。
歐盟認證:需符合EC 1935/2004和EC 10/2011的相關規(guī)定赘眼,并進行遷移測試和提供符合性聲明。
符合這兩種標準能夠幫助企業(yè)確保其食品接觸材料在市場上的合法性和安全性玛繁。如果您計劃進入這些市場发钞,建議與專業(yè)認證機構合作,確保符合所有要求。