服務(wù)區(qū)域:鄭州市各區(qū),洛陽(yáng)岛心,新鄉(xiāng)餐曼,開封,濮陽(yáng)德频,周口苍息,南陽(yáng),許昌壹置,安陽(yáng)竞思,焦作,商丘钞护,信陽(yáng)盖喷,三門峽,濟(jì)源揩臊,鶴壁,滑縣,長(zhǎng)葛下抬,禹州已清,漯河,駐馬店等等
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辦理材料:
1菠山、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章哮互;
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全蔫卦、準(zhǔn)確券豺;
3、法定代表人的身份證明桨座、學(xué)歷職稱證明读黑、任命文件應(yīng)有效;
4破讨、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同丛晦,復(fù)印件確認(rèn)留存,原件退回;
5烫沙、房產(chǎn)證明匹层、房屋租賃證明(出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明)應(yīng)有效;
6锌蓄、企業(yè)負(fù)責(zé)人升筏、質(zhì)量管理人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明或職稱證明應(yīng)有效瘸爽;
7您访、企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格;
8剪决、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章灵汪,如無公章,則須有法定代表人本人簽字或簽章柑潦;
9姆赔、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的,申請(qǐng)人(單位)須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明梯俘,注明日期豆凛,加蓋單位公章;個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章试著;
10亡铺、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰橱柒、簽字厕猴,并逐份加蓋公章,所有申請(qǐng)表格電腦打字填寫主靡,使用A4紙打印盲外,復(fù)印使用A4紙,按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè)否艺。
【本文關(guān)聯(lián)的相關(guān)法律依據(jù)】
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》第九條擬辦企業(yè)所在地省棺蛾、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的發(fā)證申請(qǐng)盒苛。