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博銘財稅“一站式”創(chuàng)業(yè)服務平臺俐东！主營代辦：公司注冊 記賬報稅  二類三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證  可提供醫(yī)學人員、注冊地址订晌、冷鏈倉庫等解決方案

材料清單：

1虏辫、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。

2腾仅、工商行政管理部門出具的《工商營業(yè)執(zhí)照》。

3套利、申請報告推励。

4、經(jīng)營場地肉迫、倉庫場所的證明文件验辞，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。

5喊衫、經(jīng)營場所跌造、倉庫布局平面圖。

6湘搀、擬辦法定負責人尾丑、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證渐仓、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷熔淘。

7、技術(shù)人員搜索一覽表及學歷悄慨、職稱證書復印件饼痘。

8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄车管。

9全僧、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)公杰，打印信息管理系統(tǒng)首頁暮孕。

10、倉儲設施設備目錄钻哩。

11屹堰、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾街氢。

辦理流程：

第一階段：申請受理：藥監(jiān)部門審查申請材料是否符合基本要求扯键，決定是否受理或不受理申請；（申請需要填寫近百份資料珊肃，如果申請人發(fā)現(xiàn)資料有任何問題荣刑，都需要退回修改。）

第二階段：現(xiàn)場審核：由藥監(jiān)部門指派一到三名審核員到企業(yè)現(xiàn)場進行審核伦乔，審核方式為現(xiàn)場提問考核和現(xiàn)場查看考核厉亏，如實記錄審核信息并給出審核結(jié)論，如不符合要求可要求企業(yè)進行整改直至整改符合要求烈和，如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知爱只；（審核的目的是對企業(yè)經(jīng)營場所的合法性、合法性招刹、真實性進行審核恬试，如發(fā)現(xiàn)不符合法律法規(guī)、規(guī)章制度疯暑，審核結(jié)論將直接影響企業(yè)是否通過審核牧稳，最終影響企業(yè)能否取得經(jīng)營許可資格）

第三階段：審核、公示盅格、發(fā)證：由藥監(jiān)部門領(lǐng)導審批相關(guān)資料闰袒，決定是否給予企業(yè)經(jīng)營許可證；通過審評的鞭碳，在相關(guān)網(wǎng)站上公示企業(yè)相關(guān)信息悴觅，公示無異議，則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證山滔。