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美益添yFMT | 菌群移植中國臨床應(yīng)用

更新:2024-12-11 09:07 發(fā)布者IP:116.21.31.224 瀏覽:0次
美益添yFMT | 菌群移植中國臨床應(yīng)用
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菌群移植(Fecal Microbiota Transplantation蛤签,F(xiàn)MT)作為一種新興的治療方法泻蚊,近年來在全球范圍內(nèi)引起了廣泛關(guān)注和研究。它通過將健康供體的糞便懸濁液移植到受者的消化道会通,重建腸道微生物群落口予,以治療各種與腸道微生態(tài)失衡相關(guān)的疾病娄周。以下是關(guān)于菌群移植在中國臨床應(yīng)用的基本情況和發(fā)展趨勢:

(一) 背景與原理

菌群移植的基本原理是通過改變受者的腸道微生物組成,恢復(fù)其健康狀態(tài)沪停。在許多慢性腸道疾病煤辨,如頑固性艱難梭菌感染、克羅恩病盒止、潰瘍性結(jié)腸炎等的治療中侥锨,傳統(tǒng)的藥物治療常常效果有限,而菌群移植則提供了一種革命性的選擇扑跌。

(二)臨床應(yīng)用情況

截至目前扇殃,腸道菌群已被發(fā)現(xiàn)與幾十種疾病具有密切聯(lián)系,本文將回顧 FMT 在治療 CDI创皿、炎癥性腸病 (IBD) 和其他幾種疾病方面的治療潛力投戴。

1、FMT應(yīng)用于艱難梭菌感染(CDI)

艱難梭菌是革蘭氏陽性爸蝠、厭氧梢跳、產(chǎn)芽孢和產(chǎn)毒桿菌。它是一種主要的醫(yī)院感染十旗,正成為一種越來越致命和嚴重的流行病 粤街。

抗生素的使用會導(dǎo)致艱難梭菌感染 ,標準治療是萬古霉素或甲硝唑笑驶,但容易出現(xiàn)復(fù)發(fā)性和死亡职颜。

目前,F(xiàn)MT 已被用于成功治療 rCDI嫌变,迄今為止文獻報道的 5000 多例病例的平均治愈率(定義為腹瀉消退)為 87-90%吨艇。而標準口服萬古霉素療程的治愈率僅為 31% 。

此外腾啥,F(xiàn)MT 可以持續(xù)地恢復(fù)腸道微生物群落 东涡。

FMT 治療 rCDI 的療效已得到臨床醫(yī)生的認可,并于 2011 年成立了一個工作組倘待,就 FMT 的適應(yīng)癥達成共識疮跑。

對于中度 CDI,如果對標準治療至少 1 周沒有反應(yīng)凸舵,則需要進行 FMT祖娘。

對于嚴重的 CDI,在適當?shù)拇笾委?48 小時后沒有治療反應(yīng)時啊奄, 2013 年美國胃腸病學(xué)會治療指南表明渐苏,F(xiàn)MT 應(yīng)作為 rCDI 的治療替代方案 。

FMT 成功的一個重要因素是恢復(fù)厚壁菌門和擬桿菌門的群落并減少變形菌門以有利于競爭艱難梭菌菇夸。

另一個重要機制涉及唾液酸代謝琼富,F(xiàn)MT 可以通過增加共生細菌對唾液酸的利用來發(fā)揮其治療作用 仪吧,從而剝奪艱難梭菌的重要能量來源。

除了上述機制外翎噩,F(xiàn)MT 可能通過以下機制發(fā)揮其治療作用谷娇。包括:

使分泌的艱難梭菌毒素失活的蛋白酶活性;

通過釋放短鏈脂肪酸等小分子刺激宿主細胞防御治弯;

通過類似細菌素的機制對艱難梭菌生存能力的直接活性灼鞋。

2、炎癥性腸病

IBD 是一種腸道疾病亮钩,包括潰瘍性結(jié)腸炎 (UC) 和克羅恩病 (CD)。IBD的特征是胃腸道的慢性炎癥扔泵,并且具有疾病進展和緩解的循環(huán)性質(zhì)巢驶。

在疾病活動期間(俗稱“發(fā)作”),患者可能會出現(xiàn)腹瀉闭厕、惡心个滓、體重減輕、食欲不振多吁、發(fā)燒和腹痛尼可。

腸道菌群失調(diào)近被認為是 IBD 發(fā)展的可能病理因素。

宏基因組學(xué)和代謝組學(xué)研究發(fā)現(xiàn): IBD患者腸菌多樣性總體降低将鸵,特別是厚壁菌門內(nèi)的擬桿菌門和毛螺菌科成員減少勉盅,變形菌門和放線菌門增加 。

總體而言顶掉,發(fā)現(xiàn) IBD 患者腸道菌群促進炎癥草娜,表明氧化應(yīng)激增加、II 型毒素分泌增加和毒力相關(guān)菌群基因增加 痒筒。

進一步探索發(fā)現(xiàn)宰闰,通過FMT調(diào)節(jié)腸道菌群可以治療 IBD 。

近的一項系統(tǒng)回顧和薈萃分析觀察了 18 項研究簿透,包括 122 名接受 FMT 治療的 IBD 患者移袍,發(fā)現(xiàn)總體臨床緩解率為 36.2%。

亞組分析顯示老充,UC 患者的臨床緩解率為 22%葡盗,而年輕患者(7-20 歲)的緩解率為 64.1%,CD 患者的緩解率為 60.5% 啡浊。

目前為止戳粒,接受 FMT 治療的 IBD 患者的短期隨訪期間沒有發(fā)現(xiàn)嚴重的不良事件 。

3侦广、肥胖與代謝綜合

肥胖癥是一種以脂肪組織過度沉積為特征的疾病恼芙。代謝綜合征的特征是一系列體征结晒,例如中心性肥胖、高血壓龟冻、血脂異常和高血糖碎准,這些會增加患心臟病和糖尿病的風(fēng)險 。

近的研究表明陋抵,腸道菌群可能參與肥胖的病理生理學(xué) 焚怨。

宏基因組研究發(fā)現(xiàn):肥胖小鼠的腸道菌群顯示厚壁菌門與擬桿菌門的比例增加,并且從膳食中提取能量的能力增加 撼柳。

在肥胖個體中發(fā)現(xiàn):菌群可能通過增加能量提取铺描,或者可能通過與腸-腦通路的相互作用導(dǎo)致能量輸出減少或通過影響飽腹感而使他們易患肥胖。

近促壕,一項小型雙盲蟆导、隨機、對照研究發(fā)現(xiàn)眷滤,從瘦到肥胖(患有代謝綜合征)個體的腸菌移植(FMT)可提高胰島素敏感性蜕煌、增加腸道菌群多樣性和增加產(chǎn)丁酸鹽的細菌(Roseburia gutis)。

這項研究表明將來可以通過FMT 治療肥胖诬留、代謝綜合征和糖尿病斜纪。

因為腸道微生物群會影響體重,因此文兑,在選擇 FMT 的候選供體時盒刚,需要考慮供體的體重指數(shù)(BMI) 。

4绿贞、功能性胃腸道胃病

功能性胃腸道疾病 (FGID) 是西半球常見的胃腸道疾病 伪冰。它們的特點是存在胃腸道癥狀,但沒有任何可識別的解剖學(xué)或生化異常樟蠕。

根據(jù)患者經(jīng)歷的主要癥狀贮聂,IBS 有四種亞型。IBS-D 以腹瀉為主寨辩,IBS-C 以便秘為主吓懈,IBS-M 為腹瀉和便秘混合型,IBS-U 為非亞型者 靡狞。

這些變化可能與腸道微生物群的變化有關(guān) 拷拥。已有一些的病例研究證明:使用 FMT 可以治療 FGID。

一項研究通過結(jié)腸鏡檢查和隨后的保留灌腸對 45 名慢性便秘患者進行 FMT 显瞒,發(fā)現(xiàn) 89% 的患者癥狀立即緩解祸遮,而 60% 的患者在 9-19 個月內(nèi)持續(xù)受益 。

另一項研究通過 FMT 對 13 名 IBS 患者進行了 FMT朦盲,發(fā)現(xiàn) 70% 在 6-18 個月時癥狀緩解 木锈。FMT 對 FGID 的治療可能具有治療作用举么。

(三)FTM的安全性

目前,根據(jù)FMT對多種疾病的療效肪才,F(xiàn)MT 已迅速被納入醫(yī)學(xué)治療考瘪。

迄今為止,長期的后續(xù)研究(FMT 后 3-68 個月网访,F(xiàn)MT 后平均 17 個月)發(fā)現(xiàn) FMT 相對沒有副作用 悯歇。

迄今為止發(fā)表的唯一一項研究發(fā)現(xiàn),在接受治療的 16 名患者中质法,15 名出現(xiàn)腹瀉风捌、5 名腹部絞痛、3 名噯氣和 1 名惡心妄迁。且這些影響都是自限性的寝蹈, FMT 后 3 小時內(nèi)即可消退。

就 FMT 的長期不良影響而言判族,由于腸道菌群的改變躺盛,理論上存在短暫性的腸道不適项戴,但穩(wěn)定之后會有長期有益影響形帮。

(四)未來發(fā)展方向

FMT 治療疾病被越來越多的人們接受和認可,并且這是一種“自然”的治療方法周叮,而且實施起來有效辩撑,安全且便捷 。

此外仿耽,接受 FMT 治療的功能性腸道疾病患者的觀察發(fā)現(xiàn)合冀,看似無關(guān)的合并癥有所改善,揭示了腸道微生物群修飾在許多其他情況下的可能作用 项贺。

從已知的研究發(fā)現(xiàn)君躺,F(xiàn)MT可以在自閉癥、阿爾茲海默癥等神經(jīng)類疾病开缎、肥胖等代謝類疾病痹埠、胃腸道疾病以及腫瘤輔助治療方面發(fā)揮有效作用。根據(jù)調(diào)查結(jié)果妙帆,未來FMT還可能是其他疾病的潛在有用療法仙尔。正在進行的臨床試驗將繼續(xù)為這一不斷發(fā)展的領(lǐng)域提供更多有效證據(jù)。

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我們的供體及腸菌制劑區(qū)別于同行業(yè)有什么核心區(qū)別和優(yōu)勢兵雪?1编撵、一項指南、兩項國標晒茁、十三項團標發(fā)起單位易仍,一直引領(lǐng)答海,我們打造的就是行業(yè)標準!2砖伴、獨特的山區(qū)初幼供體圍繞人體器官發(fā)育規(guī)律望泪,優(yōu)選4-17歲青少年兒童供體,按照神經(jīng)發(fā)育4-7歲愧汽,代謝及免疫發(fā)育8-13歲宾芥,性器官成熟及消化功能14-17歲的發(fā)育階段針對供體年齡進行生產(chǎn)管理,更的滿足了人體不同的健康管理需求横朋,初幼供體含有促進器官發(fā)育的菌群更豐富仑乌。同時這些供體都源自長江上游青山綠水的山區(qū),其菌群更加純凈琴锭。我們好的年齡不是成年之后晰甚,而是4-7歲的天真無邪,8-13歲的活力無限以及14-17歲的曼妙身姿决帖。選擇大于努力厕九,我們不能把你的人體細胞迅速變成4-17歲,但我們可以一周內(nèi)讓您的菌群回到你好的時代地回。3扁远、行業(yè)嚴格多達八輪篩選+四重質(zhì)控,合格供體通過率僅1.6‰ (千分之1.6)刻像,超出同行標準數(shù)十倍畅买。進一步確保菌群移植的安全性和有效性八輪篩選流程(1)、環(huán)境優(yōu)選(2)细睡、背景調(diào)查(3)谷羞、現(xiàn)場面試(4)、量表評估(5)簿馍、腸菌檢查(6)脯黎、臨床體檢(7)、遺傳評價(8)忆帐、過敏原檢測四重質(zhì)控(每批菌群都做質(zhì)控兵正,行業(yè)高標準)(1)、供體菌群質(zhì)控(2)奥泛、供體菌群指紋圖譜質(zhì)控(獨有技術(shù))(3)寄菲、相關(guān)致病菌質(zhì)控(4)、多重耐藥基因質(zhì)控4虫弓、菌群保護工藝高科技我們建立了大規(guī)模的培養(yǎng)組學(xué)數(shù)據(jù)庫(國內(nèi)獨有發(fā)明專利授權(quán))起胡。有效篩選出300多種療效相關(guān)菌的保存及培養(yǎng)工藝,通過680種中草藥提煉出的益生元多組方配制菌液保存配方,確保每個種屬的菌都有專屬“食物”息沐,避免競爭同種營養(yǎng)素導(dǎo)致保存運輸過程中的菌群種類和豐度損失灵界。保證更多菌種、更多菌量活著進入我們的腸道盛惩!5溉委、獨特的膠囊傳統(tǒng)腸菌膠囊大的問題是不確定菌群在腸道哪里釋放,我們開發(fā)了獨有的全腸溶膠囊爱榕,確保菌群可以在消化道全面多位置釋放瓣喊,大大提高了膠囊的療效。6黔酥、行業(yè)有效基于腸道菌群與疾病互證關(guān)系(國內(nèi)獨有發(fā)明專利)的領(lǐng)航者藻三,基于獨有的技術(shù)做到的配型加上獨特的供體分類,采用三重匹配技術(shù)即年齡性別匹配跪者、癥狀匹配棵帽、菌群匹配在全國50余家三家醫(yī)院做了1.5萬例以上臨床,單療程有效率超過90%渣玲,遠高于行業(yè)的60%逗概,特別是各種難治性腹瀉、睡眠忘衍、情緒逾苫、免疫類疾病都是傳統(tǒng)無藥可用或復(fù)發(fā)難治均有奇效,有效才是硬道理淑履!圖片菌群移植(Fecal Microbiota Transplantation恤络,F(xiàn)MT)作為一種創(chuàng)新的微生物治療方法溜屡,近年來備受關(guān)注并呈現(xiàn)出廣闊的發(fā)展前景□逶現(xiàn)在是時候抓住商機,加入美益添菌群移植項目盗闯,共同打造成功的事業(yè)蕴嘹。讓我們一起攜手,為人們帶來健康與福祉球灰!

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美益添醫(yī)療科技(廣州)有限公司是一家專注于初幼腸道菌群移植(yFMT)的方案提供商迂溉,公司主營業(yè)務(wù)“菌群移植”是一項通過提純糞便羡逃,獲得健康菌群,通過口服狡舞、灌腸形式移植至患者體內(nèi)硬白,實現(xiàn)健康恢復(fù)的醫(yī)療手段。
公司是國內(nèi)最早一批以初幼腸菌移植業(yè)務(wù)(yFMT)為核心的國家級高新技術(shù)企業(yè),是全國唯一的微生態(tài)臨床指南的參編委員畴栖,唯二基因檢測領(lǐng)域的國家標準參編單位随静,還有著十三項國家團體標準。同時我們也建立全國唯一校院企三方共建精神神經(jīng)領(lǐng)域的省級工程研究中心吗讶。也是全國唯一以”腸菌移植“命名的國家級腸菌移植工程研究中心燎猛。


目前我們腸菌產(chǎn)品的臨床療程例數(shù)已經(jīng)達到了1 ...

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