以下是對 FDA 注冊、認(rèn)證框喳、檢測的具體說明:
適用范圍:涵蓋食品课幕、藥品、醫(yī)療器械五垮、化妝品、激光類產(chǎn)品杜秸、成人用品放仗、美容儀、寵物食品等撬碟。
注冊流程:首先要明確產(chǎn)品所屬類別及對應(yīng)的 FDA 監(jiān)管中心诞挨;準(zhǔn)備產(chǎn)品預(yù)期用途、成分呢蛤、制造過程惶傻、標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)等詳細(xì)信息;通過 FDA 的電子提交網(wǎng)關(guān)或郵寄方式提交申請并繳納相應(yīng)費(fèi)用其障;FDA 進(jìn)行審查银室,審查通過后會(huì)頒發(fā)注冊號。
嚴(yán)格來說并沒有 “FDA 認(rèn)證” 這一正式說法斜曾,通常是指 FDA 注冊和 FDA 檢測的統(tǒng)稱 螺喂。企業(yè)在完成注冊和檢測后,若產(chǎn)品符合相關(guān)要求南椒,可被視為通過了 FDA 認(rèn)證范咖,可在美國市場合法銷售。
適用范圍:主要針對食品接觸材料呐取,如餐具鳄盗、炊具、嬰兒用品拂炉、寵物用品送写、食品包裝硅枷、一次性用品等。
檢測項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn):不同產(chǎn)品檢測項(xiàng)目不同粱祟,如食品接觸材料需檢測水浙鞋、醇、正庚烷持偏、正己烷等提取物及產(chǎn)品密度驼卖、熔點(diǎn)等指標(biāo),檢測依據(jù)為美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第 21 章鸿秆。
檢測流程:企業(yè)或其代理人填寫申請表并提供產(chǎn)品相關(guān)資料酌畜,將樣品寄送至有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測,實(shí)驗(yàn)室檢測完畢后出具檢測報(bào)告卿叽。