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FDA注冊(cè)周期需要多久史翘?什么是FDA注冊(cè)?

更新:2024-12-15 07:00 發(fā)布者IP:112.32.181.214 瀏覽:0次
FDA注冊(cè)周期需要多久?什么是FDA注冊(cè)?
供應(yīng)商:
上海復(fù)世認(rèn)證有限公司 商鋪
企業(yè)認(rèn)證
所在地
上海市寶山區(qū)逸仙路1277號(hào)18幢3層
聯(lián)系人
楊勇
手機(jī)號(hào)
13816397492
讓賣家聯(lián)系我
13816397492

詳細(xì)

FDA 注冊(cè)是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品進(jìn)行企業(yè)和產(chǎn)品信息登記的過(guò)程吼蚁。其周期因產(chǎn)品類型而異,以下是一些常見(jiàn)產(chǎn)品的注冊(cè)周期情況:


食品


  • 普通食品:通常 2-3 個(gè)工作日至幾周內(nèi)可完成注冊(cè)问欠。

  • 罐頭食品等復(fù)雜食品:因涉及產(chǎn)品工藝注冊(cè)備案肝匆,可能需要 1 個(gè)月以上。


  • 醫(yī)療器械


  • I 類醫(yī)療器械:如果是豁免 510K 的 I 類醫(yī)療器械溅潜,一般數(shù)月內(nèi)可完成注冊(cè)术唬。

  • II 類醫(yī)療器械:通常需要提交 510 (k) 前市場(chǎng)通知,注冊(cè)時(shí)間可能需要 6 個(gè)月到 1 年左右墅瑟。

  • III 類醫(yī)療器械:需要提交 PMA 前市場(chǎng)批準(zhǔn)申請(qǐng)避扎,注冊(cè)時(shí)間可能較長(zhǎng),通常需要 1 年以上枪素,甚至可能需要數(shù)年咬跷。


  • 化妝品


    相對(duì)簡(jiǎn)單的化妝品注冊(cè)申請(qǐng),如果資料準(zhǔn)備齊全且符合要求芹倔,可能 1-2 周左右完成演避。


    藥品


    藥品 FDA 注冊(cè)要求嚴(yán)格,一般需要 8 周左右威脯,但新藥批準(zhǔn)申請(qǐng)可能會(huì)達(dá)數(shù)年偶咸。



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