根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》泊愧,醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易fuwu第三方平臺提供者,是指在醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易中僅提供網(wǎng)頁空間斧拍、虛擬交易場所、交易規(guī)則杖小、交易撮合肆汹、電子訂單等交易fuwu,供交易雙方或者多方開展交易活動零破,不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)衫半。如我們常見的天貓骑琳、京東等電商平臺。
那么洋虫,辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易fuwu第三方平臺備案需要準備哪些資料呢蜀短?以廣東省為例,申請材料如下:
1. 醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易fuwu第三方平臺備案表
2. 法定代表人或者主要負責人权疾、醫(yī)療器械質量安全管理人身份證(如已有電子證照/共享數(shù)據(jù)乌爪,則可免提交)
3. 營業(yè)執(zhí)照(如已有電子證照/共享數(shù)據(jù),則可免提交)
4. 組織機構與部門設置說明
5. 辦公場所地理位置圖谐浆、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)
6. 電信業(yè)務經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息fuwu備案說明
7. 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息fuwu資格證書(如已有電子證照/共享數(shù)據(jù)经褒,則可免提交)
8. 醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易fuwu質量管理等制度文件目錄(至少包含:入駐平臺的企業(yè)核實登記、質量安全監(jiān)測姿记、交易安全保障哈讯、網(wǎng)絡銷售違法行為制止及報告、嚴重違法行為平臺fuwu停止梧却、安全投訴jubao處理奇颠、消費者權益保護、質量安全信息公告等管理制度文件放航,以及與入駐平臺的企業(yè)簽訂入駐協(xié)議范本)
9. 網(wǎng)站或者網(wǎng)絡客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明
系統(tǒng)要求
1烈拒、具有入駐平臺企業(yè)、購貨方广鳍、醫(yī)療器械的合法性荆几、有效性審核控制功能;
2赊时、具有網(wǎng)上訂購吨铸,支付結算,訂單流轉祖秒,交易狀態(tài)查詢诞吱、 評價投訴、退換產品等交易管理功能竭缝;
3房维、具有醫(yī)療器械記錄瀏覽查詢和產品追溯功能,產品追溯功能應當與當?shù)蒯t(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)產品追溯系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接跳蚓;
4疑惨、具有銷售票據(jù)或退換貨票據(jù)生成、打印及銷售記錄保存功能绿凄;
5已转、具有質量公告和相關信息發(fā)布管理功能;
6蔓踩、同時開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡批發(fā)和零售業(yè)務的第三方平臺渗送,網(wǎng)站或者網(wǎng)絡客戶端應用程序是否區(qū)分批發(fā)登錄端口與零售登錄端口遭绝;
7、入駐平臺企業(yè)產品展示頁面泰四,是否標示銷售企業(yè)全稱零硫、所屬省份及詳細地址。
fuwu單位:北京壹點壹線咨詢有限公司
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