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ABOUT US
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公司介紹

國瑞中安集團(tuán)是一家專注于為醫(yī)療器械及體外診斷產(chǎn)品企業(yè)提供臨床試驗、全球法規(guī)注冊和檢驗檢測等綜合技術(shù)服務(wù)的CRO挖函。通過多年的發(fā)展和積累状植,我們已經(jīng)在全球多個重要市場建立了完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及專業(yè)的本地化團(tuán)隊。
作為一家專業(yè)的綜合性CRO怨喘,我們的主要服務(wù)項目包括:國內(nèi)外臨床試驗津畸、法規(guī)注冊咨詢(如中國NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CEMDR&IVDR魁夫、美國FDA&510K城汹、澳洲TGA、英國MHRA&UKCA窗耘、加拿大MDL&MDEL拄下、韓國MFDS、巴西ANVISA注冊卖檬、東南亞注冊鸳咐、中亞注冊等)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測静熊、自由銷售證書泥觉、國內(nèi)注冊檢驗、體系輔導(dǎo)(MDSAP亩咪、ISO13485紊捉、 QSR820、GMP等)纲缠、法規(guī)培訓(xùn)愿凶、當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表(歐代、美代存哲、東南亞持證人因宇、港代、俄代祟偷、巴代)等察滑,為客戶提供一站式技術(shù)解決方案服務(wù)。

 

 

工商信息
主要經(jīng)營產(chǎn)品臨床試驗研究修肠、法規(guī)注冊咨詢(如中國NMPA贺辰、歐盟CE MDR、IVDR嵌施、美國FDA饲化、510K、澳洲TGA吗伤、英國MHRA吃靠、UKCA、加拿大MDL足淆、MDEL巢块、韓國MFDS、日本PMDA赃织、東南亞國家注冊炒垫、中東SFDA着脐、巴西ANVISA、墨西哥注冊等)
經(jīng)營范圍許可項目:醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)够煮;互聯(lián)網(wǎng)直播技術(shù)服務(wù)畸居;互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù);網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營弟茸;第二類增值電信業(yè)務(wù)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目衅滞,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項目:醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展牵观;工程和技術(shù)研究和試驗發(fā)展;軟件開發(fā)水惑;認(rèn)證咨詢塌自;企業(yè)管理咨詢;第二類醫(yī)療器械銷售汽足;第一類醫(yī)療器械銷售悟旧;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)减拭、技術(shù)咨詢蔽豺、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓拧粪、技術(shù)推廣修陡;信息技術(shù)咨詢服務(wù);網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)可霎;品牌管理魄鸦;企業(yè)形象策劃;項目策劃與公關(guān)服務(wù)癣朗;健康咨詢服務(wù)(不含診療服務(wù))拾因;市場營銷策劃;個人互聯(lián)網(wǎng)直播服務(wù)旷余;專業(yè)設(shè)計服務(wù)绢记;知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)(專利代理服務(wù)除外);會議及展覽服務(wù)正卧;翻譯服務(wù)(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外蠢熄,自主開展法律法規(guī)未禁止、未限制的經(jīng)營活動)
營業(yè)執(zhí)照號碼91430102MACXDALM09
法人代表彭浩
成立時間2023-09-08
注冊資本200 萬元