1巷送、很多藥品或者醫(yī)療器械的經(jīng)銷商驶忌，如果沒有三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，很多產(chǎn)品就不能賣惩系，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械位岔，只有有相關(guān)證書如筛，才能銷售這種產(chǎn)品堡牡。
2、要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證杨刨，必須有相關(guān)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照晤柄，一般營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械吊冬。如果沒有擒摸，需要去工商局辦理增項(xiàng)。
3量伏、銷售三類醫(yī)療器械兴氧，你必須要自己的庫房，庫房里需要設(shè)置冷藏庫畴贵，因?yàn)槿愥t(yī)療器械厦冤，是有保溫需要的，超過一定的溫度幅秉，就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量奔豫，很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。
4渠跷、去工商局辦理增項(xiàng)袄洁，是需要帶著工商局的工作人員來查看庫房的，你**把庫房收拾一下收罢，領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》并填寫晤泌，并把企業(yè)相關(guān)資質(zhì)全部帶上，還需要帶上質(zhì)量人員的相關(guān)資料耕姊。
5桶唐、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證创橄，需要直接去市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理，在接受資料后的30天內(nèi)進(jìn)行審核莽红，如果符合相關(guān)規(guī)定妥畏，就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證一共有三類安吁，其中辦理一類醫(yī)療器械許可證可以直接辦理醉蚁，經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，經(jīng)營(yíng)三類產(chǎn)品則需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證鬼店。
經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須明確申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件并滿足相關(guān)要求网棍。
（一）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員兩個(gè)。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱妇智，質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗滥玷，不得在其他單位兼職；
（二）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所巍棱；
（三）具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件信撞，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備穴你；
（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度癣垛，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收乓收、倉儲(chǔ)保管瞻坊、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等愧棋；
（五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力兼峻。
（六）具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
經(jīng)營(yíng)企業(yè)要知曉辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備哪些資料罗和。
(1)提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表神深，法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章；
(2)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件和校驗(yàn)原件了奋；
(3)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證毫痢、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；質(zhì)量管理人員的身份證秉馏、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件耙旦；
(4)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫的地理位置圖萝究、平面圖（注明面積）免都、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件；
(5)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施帆竹、設(shè)備目錄绕娘。
(6）對(duì)于辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證內(nèi)容包含有需要冷藏的藥品時(shí)脓规，企業(yè)具備
