特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品審查需提交的材料
　　1现碰、《審查表》掷戚，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品申請(qǐng)的電子文件拱宗；
　　2涣累、申請(qǐng)人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
　　3菜盒、申請(qǐng)人的《食品生產(chǎn)許可證》或者《食品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件蹦争；
　　4、申請(qǐng)人是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的酪捏，應(yīng)當(dāng)提交特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件瑞捂；
　　5、代辦人代為申辦特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品批準(zhǔn)文號(hào)的层锄，應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書原件和代辦人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件酷麦；
　　6、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件喉恋；
　　7沃饶、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品實(shí)際使用的說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝轻黑；
　　8糊肤、宣稱申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容真實(shí)性的聲明。
　　9苔悦、中涉及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)商標(biāo)轩褐、專利等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件玖详。
　　食品審查需提交的材料
　　1把介、《審查表》，并附與發(fā)布內(nèi)容一致的樣稿（樣片蟋座、樣帶）和申請(qǐng)電子化文件拗踢；
　　2脚牍、食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件：產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品標(biāo)簽巢墅、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書碗品；
　　3、申請(qǐng)人的《食品生產(chǎn)許可證》或《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件美卒；
　　4芽嗓、申請(qǐng)人和代辦人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或主體資格證明文件、身份證明文件復(fù)印件轿战；如有授權(quán)班卖、委托關(guān)系，應(yīng)提交相關(guān)的授權(quán)書载蜓、委托代理書原件呆纤；
　　5、食品出現(xiàn)商標(biāo)肄绢、專利等內(nèi)容的屯片，必須提交相關(guān)證明文件的復(fù)印件；
　　6详毡、其他用以確認(rèn)內(nèi)容真實(shí)性的有關(guān)文件床重；
　　宣稱申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容真實(shí)性的聲明。
　　藥品審查需提交的材料
　　1反璃、《審查表》昵慌，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和藥品申請(qǐng)的電子文件淮蜈；
　　2斋攀、申請(qǐng)人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
　　3梧田、申請(qǐng)人的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件淳蔼；
　　4、申請(qǐng)人是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的裁眯，應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件鹉梨；
　　5、代辦人代為申辦藥品批準(zhǔn)文號(hào)的穿稳，應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書原件和代辦人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件存皂；
　　6、藥品批準(zhǔn)證明文件（含《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》逢艘、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）復(fù)印件旦袋、批準(zhǔn)的說(shuō)明書復(fù)印件和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說(shuō)明書；
　　7它改、非藥品需提交非藥品審核登記證書復(fù)印件或相關(guān)證明文件的復(fù)印件物轮；
　　8刃傻、申請(qǐng)進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)的相關(guān)資格證明文件的復(fù)印件怖征；
　　中涉及藥品商品名稱鸣谒、注冊(cè)商標(biāo)、專利等內(nèi)容的视以，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認(rèn)內(nèi)容真實(shí)性的證明文件沟奸。
　　器械審查需提交的材料
　　1、《審查表》同蚂，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片懊玖、樣帶）和器械電子文件；
　　2扔相、申請(qǐng)人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
　　3翻框、申請(qǐng)人的《器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件厚遗；
　　4、申請(qǐng)人是器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的信粮，應(yīng)當(dāng)提交器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件黔攒；
　　5、代辦人代為申辦器械批準(zhǔn)文號(hào)的强缘，應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書原件和代辦人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件督惰；
　　6、器械產(chǎn)品注冊(cè)證書（含《器械注冊(cè)證》旅掂、《器械注冊(cè)登記表》等）的復(fù)印件赏胚；
　　7、申請(qǐng)進(jìn)口器械批準(zhǔn)文號(hào)的商虐，應(yīng)當(dāng)提供《器械注冊(cè)登記表》中列明的代理人或者境外器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立的組織機(jī)構(gòu)的主體資格證明文件復(fù)印件觉阅；
　　中涉及器械注冊(cè)商標(biāo)、專利秘车、認(rèn)證等內(nèi)容的典勇，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件及其他確
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申辦審查表審查表
器械產(chǎn)品除了需遵守《法》的規(guī)定，還需要遵守《藥品叮趴、器械割笙、食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品審查管理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱“《暫行辦法》”）的規(guī)定丰躺。
代辦：食品經(jīng)營(yíng)許可證（食品流通勉惋、預(yù)包裝食品、散裝食品攘调、冷藏冷凍食品剥讼、食品壕赘、生豬牛羊肉等）、酒類許可證（批發(fā)乞芳、零售）铐儡、辦理二類器械備案、三類器械經(jīng)營(yíng)許可證细抠，食品經(jīng)營(yíng)許可證庆葱，危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證等各類特殊經(jīng)營(yíng)許可證。