抗抑菌制劑備案檢測(cè)報(bào)告-抗抑菌液檢測(cè)機(jī)構(gòu)

疫情之后，消字號(hào)產(chǎn)品逐步淡出人民的視線，尤其是當(dāng)年的次氯酸，酒精等產(chǎn)品已經(jīng)漸行漸遠(yuǎn)。然而，作為新一代主流的消字號(hào)產(chǎn)品，抗抑菌制劑也開始逐漸泛濫于世了。比較盛行的有口腔抑菌噴劑，黏膜抗抑菌液，皮膚抗（抑）菌膏，女性私密抑抗菌液等產(chǎn)品，尤其是在各醫(yī)院、診所更是比比皆是。這類產(chǎn)品的監(jiān)管也自然越來越嚴(yán)格起來。對(duì)于抗抑菌制劑的檢測(cè)備案及衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)也更嚴(yán)謹(jǐn)了。本文將從抗抑菌制劑檢測(cè)的重要性、檢測(cè)報(bào)告辦理的流程、抗抑菌液檢測(cè)機(jī)構(gòu)的選擇以及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)介紹。

一、抗抑菌制劑檢測(cè)的重要性

抗抑菌制劑是一類具有抑制或殺滅微生物活性的產(chǎn)品，消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求里明確指出，這類產(chǎn)品只能用于皮膚和黏膜部位，所以有些客戶想要將這些產(chǎn)品用于其他生活環(huán)境及其他適用范圍的，打著擦邊的球做些違規(guī)的事，蕞好及時(shí)收手，近段時(shí)間屬于嚴(yán)查，還請(qǐng)各企業(yè)小心駛得萬(wàn)年船。

二、抗抑菌制劑檢測(cè)報(bào)告辦理流程

抗抑菌制劑檢測(cè)報(bào)告的辦理流程一般包括以下幾個(gè)步驟：

1. 申請(qǐng)者提交申請(qǐng)：申請(qǐng)者需向相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交抗抑菌制劑的檢測(cè)申請(qǐng)，并提供產(chǎn)品的產(chǎn)品說明書，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及委托檢驗(yàn)單。

2. 樣品準(zhǔn)備與接收：申請(qǐng)者需按照檢測(cè)機(jī)構(gòu)的要求，準(zhǔn)備符合要求的樣品，并送至檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行接收。樣品數(shù)量要足夠，保證除了檢測(cè)以外還要給實(shí)驗(yàn)室同樣數(shù)量的留樣產(chǎn)品。正規(guī)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)都要保證“檢一備一”的原則。

3. 樣品檢測(cè)：檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)接收到的樣品進(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè)，針對(duì)抗抑菌制劑的備案檢測(cè)，分為理化、微生物、毒理三個(gè)實(shí)驗(yàn)室完成。

4. 報(bào)告編制與審核：檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)檢測(cè)結(jié)果編制檢測(cè)報(bào)告，并進(jìn)行內(nèi)部審核，確保報(bào)告的準(zhǔn)確性和可靠性。另外更重要的一點(diǎn)，抗抑菌制劑檢測(cè)報(bào)告辦理的目的是為了產(chǎn)品備案上市銷售，所以檢測(cè)報(bào)告必須加蓋CMA資質(zhì)章才有效。

5. 報(bào)告發(fā)放與歸檔：審核通過后，檢測(cè)機(jī)構(gòu)將檢測(cè)報(bào)告電子版發(fā)給企業(yè)，以便企業(yè)進(jìn)行全國(guó)消毒產(chǎn)品備案網(wǎng)站上進(jìn)行提交備案，并將相關(guān)資料進(jìn)行歸檔保存，并分批進(jìn)行檢測(cè)報(bào)告上傳至國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局進(jìn)行全國(guó)公開。

三、抗抑菌液檢測(cè)機(jī)構(gòu)的選擇

在選擇抗抑菌液檢測(cè)機(jī)構(gòu)時(shí)，申請(qǐng)者應(yīng)關(guān)注以下幾個(gè)方面：

1. 資質(zhì)認(rèn)證：選擇具有省級(jí)以上的CMA資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，確保檢測(cè)結(jié)果的全威性和可靠性，否則在備案時(shí)將不被認(rèn)可。

2. 技術(shù)實(shí)力：關(guān)注檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)實(shí)力和磚業(yè)水平，包括檢測(cè)設(shè)備的先進(jìn)性、檢測(cè)方法的科學(xué)性和檢測(cè)人員的磚業(yè)素養(yǎng)等，有條件的就去實(shí)地考察一下，沒條件的就多聊些磚業(yè)知識(shí)，看下是否足夠磚業(yè)。

3. 服務(wù)質(zhì)量：了解檢測(cè)機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)態(tài)度，包括檢測(cè)流程的便捷性、檢測(cè)周期的合理性以及售后服務(wù)的完善性等，部分檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)造假，數(shù)據(jù)不合理 ，不做實(shí)驗(yàn)就出檢測(cè)數(shù)據(jù)的。這種蕞好避而遠(yuǎn)之。

4. 信譽(yù)度：選擇具有良好信譽(yù)度的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，避免遭遇不良機(jī)構(gòu)帶來的損失。

四、抗抑菌制劑檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002 年版）

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015 年版）

GB 15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（15979的新標(biāo)準(zhǔn)于2024年7月正式開始實(shí)施。以后所有關(guān)于抗抑菌液，抑抗菌制劑等消字號(hào)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)都按2024版的執(zhí)行。）

GB 38456-2020《抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生要求》

相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

以上是關(guān)于抑抗菌制劑相關(guān)產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告辦理及檢測(cè)機(jī)構(gòu)選擇避雷問題匯總，有需要可與作者多溝通。消字號(hào)檢測(cè)備案一對(duì)一指導(dǎo)。