有源醫(yī)療器械相關(guān)標準（注冊檢）
更新時間：2024-11-20 13:40:24 信息編號：34759162 發(fā)布者IP：223.73.115.241 瀏覽：6次
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- 華爵醫(yī)療檢測計量（深圳）有限公司 商鋪
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- 資質(zhì)核驗：已通過營業(yè)執(zhí)照認證入駐順企：第1年主體名稱：華爵醫(yī)療檢測計量（深圳）有限公司組織機構(gòu)代碼：91440300MA5ETPEH3E
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- 所在地
- 廣東省深圳市龍崗區(qū)輔城坳工業(yè)大道116號一樓
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產(chǎn)品詳細介紹
有源醫(yī)療器械相關(guān)標準
一、電磁兼容：
1.YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗
2.GB18268.1-2010/GB18268.26-2010測量隐听、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分:通用要求
二、電氣安全：
1.GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求（診斷否淤、治療或監(jiān)護悄但、消除或減輕疾病、損傷或殘疾設(shè)備）
2.GB4793.1-2007（電氣試驗和測量設(shè)備石抡、電氣控制設(shè)備、電氣實驗室設(shè)備助泽、預(yù)定要與上述設(shè)備一起使用的附件：例如樣品處理設(shè)備）啰扛。
3.專用標準（如果家用相關(guān)標準，YY9706.111-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-11 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：在家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求）
三嗡贺、環(huán)境可靠性：GB/T 14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
四隐解、包裝運輸：跌落GB/T4857.5-1992/碰撞GB/T4857.20-1992/隨機振動GB/T4857.23-2021
五鞍帝、有效期驗證：GB/T34986-2017（老化）
六、軟件：GB/T25000.51-2010 漏洞掃描煞茫、軟件性能
七帕涌、性能：電性能（電學(xué)/光學(xué)/聲學(xué)）、物理性能续徽、生物學(xué)蚓曼、化學(xué)性能、無菌等
- 如何讀懂醫(yī)療器械注冊檢測醫(yī)療注冊檢測是什么醫(yī)療器械注冊檢是指醫(yī)療器械在注冊前革哄，由經(jīng)國家市場監(jiān)督管理zongju認可的檢測機構(gòu)...
醫(yī)療器械注冊檢驗（加急、插隊绘盟、摸底鸠真、出證）50,505.00元/件