有源醫(yī)療器械相關(guān)標準（注冊檢）
更新時間：2024-11-20 13:40:24 信息編號：34759162 發(fā)布者IP：223.73.115.241 瀏覽：6次
- 供應(yīng)商
- 華爵醫(yī)療檢測計量（深圳）有限公司 商鋪
- 認證
- 資質(zhì)核驗：已通過營業(yè)執(zhí)照認證入駐順企：第1年主體名稱：華爵醫(yī)療檢測計量（深圳）有限公司組織機構(gòu)代碼：91440300MA5ETPEH3E
- 報價
- 人民幣￥30500.00元每件
- 關(guān)鍵詞
- 注冊檢,醫(yī)療器械注冊檢驗報告,醫(yī)療器械注冊檢測,二類醫(yī)療器械注冊檢驗,醫(yī)療器械注冊檢
- 所在地
- 廣東省深圳市龍崗區(qū)輔城坳工業(yè)大道116號一樓
- 手機號
- 13632440222
- 聯(lián)系人
- 林貝瑜 請說明來自順企網(wǎng)，優(yōu)惠更多
- 讓賣家聯(lián)系我
產(chǎn)品詳細介紹
有源醫(yī)療器械相關(guān)標準
一、電磁兼容：
1.YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗
2.GB18268.1-2010/GB18268.26-2010測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分:通用要求
二、電氣安全：
1.GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求（診斷、治療或監(jiān)護、消除或減輕疾病、損傷或殘疾設(shè)備）
2.GB4793.1-2007（電氣試驗和測量設(shè)備、電氣控制設(shè)備、電氣實驗室設(shè)備、預(yù)定要與上述設(shè)備一起使用的附件：例如樣品處理設(shè)備）。
3.專用標準（如果家用相關(guān)標準，YY9706.111-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-11 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：在家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求）
三、環(huán)境可靠性：GB/T 14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
四、包裝運輸：跌落GB/T4857.5-1992/碰撞GB/T4857.20-1992/隨機振動GB/T4857.23-2021
五、有效期驗證：GB/T34986-2017（老化）
六、軟件：GB/T25000.51-2010 漏洞掃描、軟件性能
七、性能：電性能（電學(xué)/光學(xué)/聲學(xué)）、物理性能、生物學(xué)、化學(xué)性能、無菌等
相關(guān)產(chǎn)品：注冊檢 , 醫(yī)療器械注冊檢驗報告 , 醫(yī)療器械注冊檢測 , 二類醫(yī)療器械注冊檢驗 , 醫(yī)療器械注冊檢
關(guān)于華爵醫(yī)療檢測計量（深圳）有限公司商鋪首頁 | 更多產(chǎn)品 | 聯(lián)系方式 | 黃頁介紹
主要經(jīng)營：計量校準，醫(yī)療注冊檢檢測，EMC檢測，安規(guī)，性能檢測，環(huán)境可靠性檢測
華爵檢測是一家具有國家認證認可委員會、國家醫(yī)藥監(jiān)督管理局、市場監(jiān)督管理局授權(quán)家用電器、信息技術(shù)類、音視頻、有源醫(yī)療器械注冊檢驗等CMA、CNAS資質(zhì)第三方檢測平臺。平臺資質(zhì)范圍涵蓋一類、二類和三類有源 ...
相關(guān)文章
- 如何讀懂醫(yī)療器械注冊檢測醫(yī)療注冊檢測是什么醫(yī)療器械注冊檢是指醫(yī)療器械在注冊前，由經(jīng)國家市場監(jiān)督管理zongju認可的檢測機構(gòu)...
我們的其他產(chǎn)品
醫(yī)療器械注冊檢驗（加急、插隊、摸底、出證）50,505.00元/件