按照相關(guān)的規(guī)定帮色，凡是從事藥品藥品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)缩棉，都必須辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，因?yàn)獒t(yī)藥的安全性一直以來備受關(guān)注瑟哺。那么颂梆，藥品經(jīng)營(yíng)許可證如何申請(qǐng)？需要什么材料的呢弹梁？接下來小編為大家講解一下览雁。
藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件和相關(guān)辦理程序介紹
申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:新開的藥店也要施行GSP認(rèn)證，GSP就是指:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理动院，一切都要按GSP模式運(yùn)作胜通。 根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)芽堪，必須具備以下條件:
(1)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
(2)具有與所經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所宅溃、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施隅本、衛(wèi)生環(huán)境;
(3)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員;
(4)具有保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度实愚。
由于地域不同具體數(shù)額我建議你到當(dāng)?shù)卣?wù)*藥監(jiān)窗口(或藥監(jiān)局)咨詢或直接交給當(dāng)?shù)卮頇C(jī)構(gòu)辦理。
藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理程序介紹
一兔辅、申請(qǐng)程序：
1腊敲、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰维苔，簽字并加蓋企業(yè)公章碰辅，個(gè)人申請(qǐng)的簽字和簽章。使用A4紙打印或復(fù)印介时。按目錄順序裝訂成冊(cè);
2没宾、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人(單位)須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明沸柔，注明日期循衰，加蓋單位公章;個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章;
3、藥品褐澎、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請(qǐng)”填報(bào)完整会钝、正確，符合導(dǎo)入系統(tǒng)條件工三。
二狞吏、審批程序：
1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料舍娜。
2仁沃、對(duì)申請(qǐng)材料齊全岖习、符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)受理赡析，填寫《受理通知書》创撼，將《受理通知書》交與申請(qǐng)人作為受理憑證。
3上绅、對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的崇审，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料，填寫《補(bǔ)正材料通知書》岛宵，注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容任汪。受理人員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人滚吱，在5個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書》枷窿，告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料。
4荣月、對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請(qǐng)事項(xiàng)不需行政許可管呵，不予受理，填寫《不予受理通知書》哺窄。
以上就是關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證的相關(guān)辦理流程捐下，以及辦理許可證的時(shí)候需要準(zhǔn)備的相關(guān)資料，如果有需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的各位萌业，可以尋找CIO合規(guī)保證組織提供幫助坷襟，CIO合規(guī)保證組織專注于研究三品一械領(lǐng)域，提供醫(yī)藥公司籌建生年、藥品企業(yè)開辦婴程、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等代辦服務(wù)，并協(xié)助企業(yè)建立藥品全生命周期質(zhì)量管理體系抱婉。

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