CIO在線提供中藥飲片GMP認證咨詢服務，是國健醫(yī)藥咨詢傾力打造的國內(nèi)首個專注于醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)保證領域舶斧，持續(xù)提高企業(yè)合規(guī)水平欣鳖，提升醫(yī)藥質(zhì)量從業(yè)人員價值，為消費者提供安全消費指引的全國連鎖互聯(lián)網(wǎng)O2O服務平臺茴厉。GMP認證咨詢讓您盡快拿到GMP證泽台。

一、中藥飲片GMP認證工作流程：

1矾缓、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認證申請和申報材料

2怀酷、省局藥品安全監(jiān)管處對申報材料形式審查（5個工作日）

3、認證中心對申報材料進行技術審查（10個工作日）

4嗜闻、認證中心制定現(xiàn)場檢查方案（10個工作日）

5蜕依、省局審批方案（10個工作日）

6、認證中心組織實施認證現(xiàn)場檢查（10個工作日）

7琉雳、認證中心對現(xiàn)場檢查報告進行初審（10個工作日）

8样眠、省局對認證初審意見進行審批（10個工作日）

9、報發(fā)布審查公告（10個工作日）

10翠肘、省局發(fā)證

二肩蹬、咨詢公司的作用：

    中藥飲片廠GMP認證是一項耗資巨大虏向、技術含量高的系統(tǒng)工程。如何在有限時間內(nèi)用Zui少的投資一次性通過中藥飲片GMP認證深酗，是每一個中藥飲片廠Zui關心的問題皇腮。  

    廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司提供中藥飲片GMP認證咨詢服務，以Zui專業(yè)的角度幫助企業(yè)通過中藥飲片GMP認證汁恍！

三据值、廣東國健提供中藥飲片GMP認證咨詢服務的優(yōu)勢：

1.公司辦公場所位于廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對面，深入領會中藥飲片廠GMP認證政策精髓窃征，精通規(guī)范瘾歉、高效的GMP認證輔導技巧。

2.國內(nèi)許多知名大型中藥飲片廠在國健醫(yī)藥咨詢的幫助下已經(jīng)通過GMP認證钙阐。首批客戶通過中藥飲片廠GMP認證時，藥監(jiān)部門的評價非常高丑凛；其中廣州致信中藥飲片有限公司是目前國內(nèi)Zui大的中藥飲片生產(chǎn)基地之一颁吭。

3.目前已經(jīng)有70多家中藥飲片廠GMP認證在國健醫(yī)藥咨詢的幫助下成功通過；

4.專家顧問來自第 1 批國家中藥飲片廠GMP檢查員和藥監(jiān)管理部門專家苗膝，多次檢查和指導中藥飲片廠GMP認證的有關工作殃恒；

5.咨詢師來自大型中藥飲片廠一線，主持過多次中藥飲片廠GMP認證辱揭，多次擔任項目負責人离唐。

四、廣東國健中藥飲片GMP認證咨詢方案（計劃）：

廣東國健中藥飲片GMP認證咨詢計劃主要分為五個階段：

（一）初步階段：調(diào)查診斷问窃、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整亥鬓、利用資源。

1域庇、現(xiàn)場參觀嵌戈、與企業(yè)領導及質(zhì)量管理人員交談，了解企業(yè)現(xiàn)況听皿；

2熟呛、依據(jù)GMP規(guī)范，結合企業(yè)現(xiàn)況制定切實可行的GMP整改方案尉姨；

3庵朝、協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化質(zhì)量管理組織架構；

4卓召、協(xié)助企業(yè)成立內(nèi)部GMP認證小組改阳；

（二）GMP實施階段：

GMP初次培訓：

5、講述GMP基礎知識及企業(yè)實施GMP的意義伶摄。

協(xié)助企業(yè)進行硬件改造：

6贱供、為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見评梁；

7、監(jiān)督檢查改造過程及對改造效果的評價犁鹤；

8责肯、GMP軟件體系建立、實施磨合舞轧；

GMP軟件體系建立诬翩、實施磨合：

9、GMP文件編寫（內(nèi)容羞菊、格式）培訓贫巴；

10、GMP文件初稿審核隐户、修改炕婶；

11、監(jiān)督莱预、檢查GMP文件在實際工作中運行情況柠掂，并調(diào)整、改進依沮，再運行磨合涯贞；

內(nèi)審：

12、對企業(yè)內(nèi)部GMP小組人員培訓危喉；

13宋渔、協(xié)助企業(yè)擬訂內(nèi)審計劃、方案辜限；

14皇拣、參與內(nèi)審過程，針對發(fā)現(xiàn)的問題提出改進措施薄嫡；

15审磁、通過改進來完善GMP體系；

（三）GMP認證申報：

GMP認證申報資料準備及申報：

16岂座、GMP文件編寫（內(nèi)容态蒂、格式）培訓；

17拉诲、GMP文件初稿審核赤蚜、修改；

18威卑、監(jiān)督屁爵、檢查GMP文件在實際工作中運行情況，并調(diào)整、改進晚神，再運行磨合炊撕；

（四）GMP認證階段：

預認證,迎接GMP現(xiàn)場檢查：

19、GMP認證前的迎審培訓饮协；

20秦物、對企業(yè)預先認證,發(fā)現(xiàn)問題及時改進；

21啰价、高效維護GMP體系運行猿文，迎接GMP檢查組現(xiàn)場檢查；

（五）GMP認證結束：

GMP認證結果跟進及領取證書：

22起便、企業(yè)通過GMP現(xiàn)場檢查后的進度跟蹤棚贾；

23、領取GMP證書榆综。

五妙痹、中藥飲片GMP認證申報資料

1、《藥品生產(chǎn)許可證》鼻疮、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件

2怯伊、藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況

3、藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構圖

4陋守、藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人震贵、部門負責人簡歷利赋；藥學及相關專業(yè)技術人員登記表,工程技術人員5水评、登記表,技術工人登記表；中媚送、初級技術人員比例表

6中燥、中藥飲片生產(chǎn)品種表（包括炮制加工范圍、依據(jù)標準及質(zhì)量標準）

7塘偎、藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖疗涉；總平面布置圖；倉儲平面布置圖战凿；質(zhì)量檢驗場所平面布置圖

8图漓、藥品生產(chǎn)企業(yè)車間概況及工藝布局平面圖；送風媒龟、排風平面布置圖肄朵；工藝設備平面布置圖

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