激光也是醫(yī)療設(shè)備中的一個(gè)檢測(cè)物怀程，這些東西會(huì)關(guān)乎人的生命照窥，所以它的安全標(biāo)準(zhǔn)會(huì)相當(dāng)?shù)母摺?/p>

通常所說(shuō)的FDA認(rèn)證其實(shí)嚴(yán)格意義上講不屬于一種認(rèn)證讳癌，它是美國(guó)FDA機(jī)構(gòu)對(duì)其所管轄的產(chǎn)品進(jìn)行的一個(gè)市場(chǎng)準(zhǔn)入管制廓奕，獲得其頒發(fā)的FDA準(zhǔn)入號(hào)(Accession Number)才可順利清關(guān)渠脉，并在美國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行銷售∮钫現(xiàn)階段環(huán)測(cè)威檢測(cè)可以開(kāi)展對(duì)燈具瓶佳、微波產(chǎn)品、X射線鳞青、激光類產(chǎn)品進(jìn)行FDA注冊(cè)辦理服務(wù)霸饲。

設(shè)備安全和放射線保護(hù)健康中心(CDRH)在確保新上市的醫(yī)療器械的安全和有效，這些產(chǎn)品都是同人的生命息息相關(guān)的键先，因而該中心同時(shí)還監(jiān)管全國(guó)范圍內(nèi)的售后服務(wù)等置芋。對(duì)于一些象微波爐、電視機(jī)牺道、移動(dòng)電話等能產(chǎn)生放射線的產(chǎn)品栋湃，該中心也確定了一些相應(yīng)的安全標(biāo)準(zhǔn)

FDA規(guī)范f釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為聯(lián)邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT颈顽，簡(jiǎn)稱為FD&C)铲桑。所謂的釋放輻射之電子產(chǎn)品，包括電視天線與屏幕受卒、微波爐光拥、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品(如光驅(qū)及激光指示器(laser pointer))等。

多數(shù)釋放輻射電子產(chǎn)并不會(huì)認(rèn)定為醫(yī)療器材筋蝴，惟若制造或經(jīng)銷商宣稱該產(chǎn)品有醫(yī)療功能時(shí)厨摔，該產(chǎn)品并須符合FDA有關(guān)醫(yī)療器材之規(guī)范。國(guó)會(huì)立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費(fèi)者因使用該類產(chǎn)品對(duì)健康造成之影響岛涝。以激光相關(guān)產(chǎn)品為例脓杉，我國(guó)出口主力產(chǎn)品光驅(qū)便需要符合FDA之規(guī)范，另外含光驅(qū)之產(chǎn)品亦在規(guī)范之列简逮，如筆記本計(jì)算機(jī)球散。

激光產(chǎn)品分類：

第I類激光產(chǎn)品沒(méi)有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的散庶，且在激光暴露時(shí)激光系統(tǒng)是互鎖的蕉堰。

第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會(huì)灼傷皮膚悲龟，不會(huì)引起火災(zāi)屋讶。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類激光器不被視為危險(xiǎn)的光學(xué)設(shè)備须教。

第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦皿渗。不會(huì)灼傷皮膚。在某種條件下轻腺，這類激光可以對(duì)眼睛造成致盲以及其他損傷乐疆。

第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時(shí)，這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚挤土。這類激光產(chǎn)品明確定義為對(duì)眼睛有危害阶庆，尤其是在功率比較高時(shí)，將造成眼睛損傷传撰。

第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦苇给。這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點(diǎn)燃衣物一樣距搂，激光能夠引燃其他材料北淘。

當(dāng)中激光類產(chǎn)品的FDA認(rèn)證品種包括：包括激光筆，激光演示恰磷，激光顯示玷源，含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機(jī)，DVD熏屎，CD-ROM攀驶，激光打印機(jī)等) 安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品。