二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程

    初澤企業(yè)：安安173-1752-4649醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

    為我們辦理時限：5個工作日。(三)審查、申請對申報資料進行初審后，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則》組織驗收。

    (二)受理申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。經(jīng)審查，申請事項依法屬于本部門職責(zé)范圍、申報資料符合規(guī)定要求的，予以受理，并出具《受理通知書》;對申報資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許辦理人當(dāng)場更正;對申報資料不齊全或不符合要求的，在5個工作日內(nèi)發(fā)給辦理人《補正資料通知書》，一次性告知辦理人需要補正的全部內(nèi)容;申請事項依法不屬于本部門職責(zé)范圍的，出具《不予受理通知書》。

    醫(yī)療器械經(jīng)營許可證屬于后置申請，我們需要先申請企業(yè)營業(yè)執(zhí)照再申請相關(guān)資質(zhì)。所以無論您是設(shè)立那種企業(yè)類型，我們都要先取得經(jīng)營資質(zhì)營業(yè)執(zhí)照。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程：(一)申請辦理人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

    符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定;不符合規(guī)定的，出具不予許可的書面決定，并說明理由，同時告知辦理人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。為我們辦理時限：30個工作日。(四)公示、制證、送達行政許可決定在食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站進行公示，同時制證并送達辦理人。為我們辦理時限：10個工作日