上海嘉定代辦二類醫(yī)療器械備案 - 高效服務(wù)/工程/解決方案

進入醫(yī)療器械行業(yè)眾所周知是有門檻的卑绢，下面就說說銷售醫(yī)療器械、醫(yī)療器械許可證具體有哪些門檻稻悟。具體來說想銷售醫(yī)療器械無論您是銷售二類或者三類醫(yī)療器械均需要具備以下幾個條件:

受理部門：各區(qū)食藥監(jiān)

辦理時間：二類備案一般一周左右，碉榔，二類備案是長期使用

三類許可證審批的時間一般是15個工作日线区，有效期5年。

辦理材料：

（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》铜殉；

（2）營業(yè)執(zhí)照（加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件）；

（3）企業(yè)主要管理人員的資格證明文件和培訓證明（復(fù)印件）存睬；

（4）經(jīng)營（倉儲）場地的有關(guān)證明：（產(chǎn)權(quán)證或出租方的產(chǎn)權(quán)證及賃協(xié)議的復(fù)印件）郊察；

（5）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可條件自查表栽逸；

（6）企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄酷窥；

（7）屬分支機構(gòu)的企業(yè)必須提供上級公司的有關(guān)責任承諾書；

（8）其他需提供的證明文件蓬推。