FDA認證惫借、FDA檢測和FDA注冊區(qū)別，可以這樣理解煞嫩，F(xiàn)DA檢測一般針對這幾類產(chǎn)品：1.二三類器械组弥；2.化妝品笼踩，日用品；3.食品接觸材料亡嫌；FDA注冊一般分為：1.化妝品2.LED和激光產(chǎn)品 3.器械 4.食品 5.藥品
根據(jù)規(guī)定戳表，凡是美國本土生產(chǎn)或美國進口銷售的食品、藥品（包括獸藥）昼伴、器械、食品添加劑镣屹、化妝品圃郊、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品都必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后女蜈，方可在市場上銷售持舆。因為這些產(chǎn)品在抵運美國口岸時，都會進行逐批的抽查伪窖，抽查樣品合格逸寓，該批產(chǎn)品才可放行，如果不合格覆山，F(xiàn)DA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察竹伸、有權(quán)對違法者提出起訴，還可以進行“自動扣留”福互。
鄧白氏編碼在FDA注冊中不是必須的（發(fā)稿日為2016年3月3日刹由，以后的法規(guī)變化不在此討論中）
FDA注冊的周期一般多久？Class I產(chǎn)品FDA注冊周期一般為2-3周（包含F(xiàn)DA年金支付時間）鹉鉴，注冊完成后立即獲得Owner/OpteratorNumber和Listing Number, 90天內(nèi)FDA系統(tǒng)自動分配Registration Number,產(chǎn)品可以進入美國海關(guān)
FDA注冊流程：1.申請方簽署《FDA注冊報價合同》妨菩，填寫《FDA注冊申請表》；2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳彪选；3.發(fā)送付款通知厚饱；4.申請方支付注冊款項；5.向FDA辦理注冊剂现；6.申請方領取FDA注冊相關(guān)資料（FDA注冊編號捕如、、PIN碼以及其他相關(guān)信息）7.技術(shù)初審申報受理妄温；8.DMF資料審閱尖鲜；9. FDA檢查；10. FDA簽發(fā)“批準信”瓷莽。
FDA建議修訂適用于激光產(chǎn)品的《美國聯(lián)邦法規(guī)》第 1 章宣璧，第 21 款的 J 節(jié)。因為當前激光產(chǎn)品性能標準的*后一次更新是在 1985年溃卡，是基于過時的光生物科學成果溢豆，已無法反映該技術(shù)性行業(yè)的現(xiàn)狀蜒简。例如，目前廣泛應用于半導體和通信行業(yè)的激光產(chǎn)品在上次標準更新時還未發(fā)明問世漩仙。FDA認證的修訂提議旨在使標準符合當前的科學發(fā)展狀況搓茬，并使其與相關(guān)標準更協(xié)調(diào)一致。這些標準包括電工委員會（IEC）標準60825–1《激光產(chǎn)品的安全—部分：設備分類和要求》（第二版队他，2007–03）卷仑；經(jīng) IEC 更正的60825–1（第二版，2007）麸折，以及 IEC60601–2–22《醫(yī)用電氣設備—第二部分2–22：外科锡凝、美容、和診斷激光設備基本安全和基本性能的特殊要求》（第三版垢啼，2007–05）窜锯。
深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB”）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）芭析、電磁兼容（EMC）悄贴、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認證（RoHS、REACH傀掘、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認證測試機構(gòu)诈绷。
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