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供應鏈盡職調查：

審核供應鏈中的所有環(huán)節(jié)痰哨，包括原材料采購屑那、生產加工丐重、運輸銷售等糕韧，確保企業(yè)能夠追蹤產品從原材料采購到終銷售的全過程双竣。

檢查企業(yè)是否對供應鏈進行了全面的風險評估矛塑，并采取了相應的緩解措施來降低與森林砍伐和退化相關的風險吴钧。

產品追溯系統(tǒng)：

驗證企業(yè)是否建立了有效的產品追溯系統(tǒng)劫漠，能夠迅速準確地追溯產品的來源和流向。

檢查企業(yè)是否保存了完整的追溯記錄宙娃，以便在需要時提供證明拄弯。

法律合規(guī)：

審核企業(yè)是否遵守了EUDR及其他相關法律法規(guī)的要求，包括但不限于森林管理邦马、生物多樣性保護等方面的法規(guī)贱鼻。

檢查企業(yè)是否獲得了必要的生產許可證、產品檢測報告等合規(guī)證明文件滋将。

管理體系評估：

評估企業(yè)的內部管理體系是否健全有效邻悬，包括質量管理症昏、環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理等方面父丰。

檢查企業(yè)是否建立了完善的內部規(guī)章制度和流程肝谭，以確保合規(guī)性的持續(xù)有效。

實地檢查：

在必要時蛾扇，審核員將進行現場核查攘烛，以驗證企業(yè)提供的信息和數據是否真實可靠。

現場核查可能包括查看生產現場镀首、倉庫坟漱、物流設施等，并與企業(yè)員工進行訪談和交流更哄。

質量管理體系：

企業(yè)應建立完善的質量管理體系芋齿，包括質量政策、質量手冊用玷、質量目標和質量控制程序等秤瞒，以確保生產過程中各環(huán)節(jié)符合GMP認證要求。

人員培訓和管理：

企業(yè)應為員工提供必要的培訓和教育疗涎，使其熟悉GMP要求侵透，并具備相關的技能和知識。

建立相應的人員管理制度理若，確保員工的素質和能力符合企業(yè)的生產要求逞脚。

設施設備：

企業(yè)應對使用的設備進行驗證和維護，確保設備的性能和穩(wěn)定性涡似。

建立設備維護記錄组莲，定期檢查和維修設備，并對設備操作人員進行培訓矫恳。

原材料采購和控制：

企業(yè)應建立嚴格的原材料采購程序咒饼，確保采購的原材料符合質量要求，并進行合理的存儲和管理刮赵。

對原材料進行檢驗和評估渔硫，確保其質量符合GMP要求。

生產過程控制：

企業(yè)應制定合理的生產工藝和操作程序编曼，確保生產過程的控制和記錄豆巨。

對生產過程進行監(jiān)測和驗證，及時發(fā)現和糾正可能出現的問題掐场，并對生產過程進行合理的控制和調整往扔。

產品質量評估和控制：

企業(yè)應對生產的藥品或食品進行質量評估和控制，確保產品的質量符合GMP要求熊户。

建立相關質量控制程序萍膛，對產品進行檢驗和測試吭服，并確保產品的標簽和說明書的準確性和一致性。

記錄和檔案管理：

企業(yè)應建立完善的記錄和檔案管理制度蝗罗，確保生產過程中的各項數據和信息得以記錄和保存艇棕。

對記錄和檔案進行管理和歸檔，以便于問題的追溯和溯源串塑。

廠房與設施：

廠房的選址沼琉、設計、布局桩匪、建造琉枚、改造和維護必須符合藥品生產要求，能夠大限度地避免污染冶侮、交叉污染炬锦、混淆和差錯，便于清潔架揉、操作和維護。

文件管理：

應建立完善的文件系統(tǒng)凌秩，確保所有與藥品生產浦砸、質量控制和相關的活動都有文件記錄，以便追溯和審查段许。