企業(yè)在預(yù)防cGMP認(rèn)證審核中出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，需要關(guān)注以下幾個(gè)關(guān)鍵方面：

1. 人員培訓(xùn)與管理：確保所有員工都接受過(guò)適當(dāng)?shù)腉MP培訓(xùn)，并且理解其職責(zé)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋食品衛(wèi)生、食品保護(hù)、員工健康和個(gè)人衛(wèi)生保健等方面，并保存培訓(xùn)記錄。

2. 質(zhì)量管理體系：建立并維護(hù)一個(gè)完善的質(zhì)量管理體系，包括文件管理、記錄管理、質(zhì)量控制和制度，并確保這些制度的有效性。

3. 生產(chǎn)過(guò)程控制：嚴(yán)格控制生產(chǎn)過(guò)程，包括原材料的采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控、產(chǎn)品的檢驗(yàn)和測(cè)試，以及環(huán)境和設(shè)備的清潔和維護(hù)。

4. 文件和記錄管理：確保所有生產(chǎn)活動(dòng)都有詳細(xì)的文件記錄，并且這些記錄能夠被追溯。記錄應(yīng)包括生產(chǎn)過(guò)程的每一步，以及任何偏差的調(diào)查和處理。

5. 風(fēng)險(xiǎn)管理：識(shí)別和評(píng)估可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)，并制定相應(yīng)的預(yù)防和控制措施。

6. 變更控制：對(duì)任何可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行嚴(yán)格的控制，包括對(duì)變更的評(píng)估、批準(zhǔn)、實(shí)施和驗(yàn)證。

7. 偏差處理：建立偏差處理流程，確保任何偏差都能被及時(shí)發(fā)現(xiàn)、記錄、調(diào)查，并采取適當(dāng)?shù)募m正措施。

8. 供應(yīng)商管理：對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格的評(píng)估和選擇，確保他們提供的材料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

9. 產(chǎn)品召回和投訴處理：建立產(chǎn)品召回和投訴處理流程，確保能夠快速響應(yīng)任何質(zhì)量問(wèn)題。

10. 持續(xù)改進(jìn)：定期審查和更新質(zhì)量管理體系，以適應(yīng)市場(chǎng)變化和法規(guī)更新。

11. 法規(guī)遵從：確保所有生產(chǎn)活動(dòng)都符合相關(guān)的法規(guī)要求，包括FDA的cGMP標(biāo)準(zhǔn)。

12. 過(guò)敏原控制：如果適用，制定食品過(guò)敏原控制計(jì)劃，包括培訓(xùn)、隔離、清洗程序、防止交叉接觸、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)審核等。

13. 環(huán)境細(xì)菌控制：對(duì)于即食食品加工，制定書(shū)面的環(huán)境細(xì)菌控制計(jì)劃，特別是針對(duì)單核細(xì)胞增生李斯特氏菌的控制。

14. 溫度控制：對(duì)溫度敏感的產(chǎn)品，建立和遵循嚴(yán)格的溫度控制程序。

通過(guò)上述措施，企業(yè)可以大限度地減少cGMP認(rèn)證審核中可能出現(xiàn)的問(wèn)題，并確保其生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量始終符合。