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ISO9001認(rèn)證的要求主要包括以下幾個(gè)方面:
A.企業(yè)資質(zhì):企業(yè)必須持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照”创炉,具備獨(dú)立的法人資格或經(jīng)獨(dú)立的法人授權(quán)的組織珍特。
B.產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)能力:
1.產(chǎn)品質(zhì)量需穩(wěn)定珍媚,能正常批量生產(chǎn)钢战。這通常要求產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格澎嚣。
2.產(chǎn)品需符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)承二、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求,或符合國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)咱窜。
C.管理體系建立與運(yùn)行:
1.企業(yè)需按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系囚请,并已經(jīng)按照該體系運(yùn)行一段時(shí)間(通常為三個(gè)月以上)。
2.企業(yè)應(yīng)能夠證明其質(zhì)量管理體系的有效性寂逛,包括通過內(nèi)部審核和管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)缚扩。
D.資源與能力:
1.企業(yè)需具備足夠的資源(如人力、物力亏铃、財(cái)力)來(lái)支持質(zhì)量管理體系的運(yùn)行塑业。
2.企業(yè)的員工需具備相應(yīng)的技能和知識(shí),以執(zhí)行質(zhì)量管理體系中的各項(xiàng)任務(wù)和活動(dòng)镜踪。
E.顧客滿意:
1.企業(yè)需關(guān)注顧客需求,確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客的期望和要求屁膝。
2.企業(yè)應(yīng)建立有效的顧客反饋機(jī)制眶约,以便及時(shí)了解顧客的意見和建議,并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施穷歹。
F.持續(xù)改進(jìn):
1.企業(yè)應(yīng)建立持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制嚼龄,以不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。
2.這包括定期評(píng)估質(zhì)量管理體系的績(jī)效段直,識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)吃溅,并制定相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃。
ISO9001體系的建立通常包括以下幾個(gè)階段:
A.前期準(zhǔn)備階段:
1.企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)統(tǒng)一思想鸯檬,認(rèn)識(shí)到建立質(zhì)量管理體系的重要性决侈。
2.選擇合適的培訓(xùn)對(duì)象,進(jìn)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)喧务。
3.成立貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)赖歌,明確各成員的職責(zé)和權(quán)限。
B.體系策劃階段:
1.分析企業(yè)的現(xiàn)有質(zhì)量管理體系功茴,識(shí)別與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)之間的差距庐冯。
2.制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)孽亲,確保它們與企業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)和顧客需求相一致。
3.設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系的框架展父,包括組織結(jié)構(gòu)返劲、職責(zé)分配、流程設(shè)計(jì)等栖茉。
C.體系建立階段:
1.編寫質(zhì)量管理體系文件篮绿,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件总党、作業(yè)指導(dǎo)書等明疮。
2.確保文件內(nèi)容符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求,并經(jīng)過審批后正式發(fā)布橘匿。
3.對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn)儡矫,使其了解并熟悉文件內(nèi)容。
D.體系試運(yùn)行階段:
1.按照質(zhì)量管理體系文件的要求進(jìn)行試運(yùn)行默言,收集并記錄試運(yùn)行過程中出現(xiàn)的問題和不足角殃。
2.對(duì)試運(yùn)行過程進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)估,確保質(zhì)量管理體系的有效性和效率豺这。
3.針對(duì)試運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題和不足险丧,制定相應(yīng)的改進(jìn)措施并付諸實(shí)施。
E.內(nèi)部審核與管理評(píng)審:
1.定期進(jìn)行內(nèi)部審核景妻,以評(píng)估質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況愧鹊。
2.Zui高管理者應(yīng)定期組織管理評(píng)審會(huì)議,對(duì)質(zhì)量管理體系的績(jī)效進(jìn)行評(píng)審拐尚,并決定是否需要采取進(jìn)一步的改進(jìn)措施惩赊。
F.認(rèn)證審核與持續(xù)改進(jìn):
1.在完成內(nèi)部審核和管理評(píng)審后,企業(yè)可以邀請(qǐng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證審核隔节。
2.根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核意見進(jìn)行整改鹅经,并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
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