基因毒性雜質(zhì)為何如此重要斑鼻？

基因毒性雜質(zhì)具有潛在的致突變和致癌風(fēng)險(xiǎn)欺划，在很低的濃度下也可能對人體造成危害蚯窥。它們可能在藥品的生產(chǎn)過程中產(chǎn)生日频，或者來源于原材料初澎。對基因毒性雜質(zhì)的嚴(yán)格控制和研究是確保藥品安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)金抡。

我們的基因毒性雜質(zhì)研究服務(wù)

? 全面的雜質(zhì)檢測

o采用先進(jìn)的分析技術(shù)，如高效液相色譜荆针、質(zhì)譜等敞嗡，對藥品中的基因毒性雜質(zhì)進(jìn)行準(zhǔn)確檢測。

o 能夠檢測出極低濃度的雜質(zhì)航背，確保藥品符合嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)喉悴。

? 風(fēng)險(xiǎn)評估與控制

o 對藥品中可能存在的基因毒性雜質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，確定潛在的危害程度沃粗。

o 提供針對性的控制策略粥惧，幫助企業(yè)降低風(fēng)險(xiǎn)，保障藥品安全最盅。

 我們的優(yōu)勢

基因毒團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富突雪，研究項(xiàng)目涵蓋亞硝胺、鹵代烷涡贱、芳胺掠北、硝基苯、醛翎女、酰氯攘宝、磺酸酯、苯醌酸飞、肼下驴、多環(huán)芳烴等全部警示結(jié)構(gòu)基因毒性雜質(zhì)，可提供遺傳毒性雜質(zhì)鑒定央封、制備赛臀、分離、檢測等技術(shù)服務(wù)徐渗，為400余家藥企丰扁、CRO完成了千余個(gè)基因毒性雜質(zhì)研究項(xiàng)目，均順利通過注冊審批店麻，無一發(fā)補(bǔ)纽哭。