醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦運輸和配送要做好撇扯，這在現(xiàn)場審查的過程中這都是審核的內(nèi)容酥筝，大家要注意了哦辰诉！

　　1褂删、企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)您宪，符合產(chǎn)品儲存溫濕度等特性要求的運輸設(shè)施設(shè)備。

　　2芍躏、經(jīng)營易破碎產(chǎn)品的邪乍，應(yīng)有防震抗震設(shè)施設(shè)備。

　　3对竣、經(jīng)營需冷藏產(chǎn)品的庇楞，應(yīng)有冷鏈運輸設(shè)備。還有有冷鏈驗證報告

　　找小編否纬，可以免費咨詢這些關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書審核辦理過程中遇到的疑難進行解答哦

結(jié)合公司情況吕晌，提供申報所需材料：

1 . 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》一式兩份 （原件正本（收取）2份）

2 . 《營業(yè)執(zhí)照》（許可經(jīng)營范圍必須包含許可類醫(yī)療器械經(jīng)營才可受理）和組織機構(gòu)代碼證原件核驗及復印件（如有）

3 . 經(jīng)營場地临燃、倉庫場所的證明文件聂使，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議

4 . 經(jīng)營場所、倉庫地址的地理位置圖谬俄、布局平面圖（須標明實際尺寸）各1份 （復印件1份）

5 .法定代表人、企業(yè)負責人弃理、質(zhì)量負責人（管理人）的身份證明復印件贼匾，質(zhì)量負責人（管理人）學歷或職稱證明的復印件铛田、相關(guān)工作經(jīng)歷的證明文件復印件及個人簡歷各1份（復印件1份）

6 . 《技術(shù)人員一覽表》及身份證、學歷瞪栋、職稱證書復印件各1份 （復印件1份）

7 .經(jīng)營質(zhì)量管理制度嚣历、質(zhì)量管理記錄制度等文件目錄各1份，包括采購荷焦、驗收盟挤、入庫、出庫掌范、售后腻俏、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定、不良事件監(jiān)測和報告規(guī)定等文件（按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》相關(guān)要求）（原件正本（收饶兰）1份）

8 . 企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購目尘、銷、存的計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明栗沫，打印信息管理系統(tǒng)首頁1份 （復印件1份）

9 . 經(jīng)營诺秒、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄 （原件正本（收取）1份）