為加強藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理减俏,國家制定了《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》碱工、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等法律法規(guī)娃承,要求:從事藥品批發(fā)/零售經(jīng)營活動的企業(yè),需辦理《藥品經(jīng)營許可證》怕篷。
藥品經(jīng)營許可證在辦理之前倒灰,我們需要知道需要滿足什么條件才行艳杯,如果不滿足藥品經(jīng)營管理規(guī)定,那是辦理不下來茬蓝,我們都滿足要求就可以去辦理统褂,辦理藥品經(jīng)營許可證需要滿足以下幾點。
1桐夭、經(jīng)營者具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度稼掏。
2、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所搅谆,門店面積不小于60平方憾牵,藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營面積,廠房不小于100平米阀温,倉庫面積不小于500平米(可委托)印脓。
3、企業(yè)經(jīng)營批發(fā)的還需具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng)啡笑。
4崇磁、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員,企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格蔫缸,藥品批發(fā)單位至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員腿准。
5、國家對經(jīng)營麻醉藥品拾碌,精神藥品,醫(yī)療用毒性藥品街望,預防性生物制品另有規(guī)定的校翔,從其規(guī)定。
如果我們滿足以上條件灾前,就可以辦理藥品經(jīng)營許可證了防症,辦理流程如下幾步。
1步哎甲,準備資料蔫敲。
我們想要辦理藥品經(jīng)營許可證,一定按照法律法規(guī)和藥監(jiān)部門的要求準備好辦證的所有資料炭玫,辦理資料一般需要辦理申請書奈嘿,負責人身份信息證明,履歷表蕴莉,營業(yè)執(zhí)照翰蛔,法人,執(zhí)業(yè)藥師人員名單及證件仓突,房屋所有權或租賃證明痰汰,守法證明等焦赋。
第2步,提交申請凑戏。
我們辦理藥品經(jīng)營許可證鲁磺,就必須向經(jīng)營所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出申請。
第3步裆机,遞交材料跋园。
提出申請后,按照職能部門的要求的材料清單遞交已經(jīng)準備好的所有材料漠哲。受理部門收到材料后弦密,會進行初審,假如資料不齊罪谢,還需要進行補繳缨叫。
第4步,審核材料荔燎。
受理部門收到提交的資料后耻姥,會對提交的資料進行審核和查驗資料的真實性,并對資質進行實質審查有咨,審核周期一般為30個工作日琐簇。
第5步,頒發(fā)資質座享。
如果提交的資料滿足條件婉商,成功通過職能部門的審核,相關職能部門會按照要求給申請人發(fā)放資質材料渣叛,也就是藥品經(jīng)營許可證丈秩。